MITOCORTYL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

HIDROCORTISONA ACETATO

Sẵn có từ:

Sanofi Aventis, S.A.

Mã ATC:

D07AA02

INN (Tên quốc tế):

HYDROCORTISONE ACETATE

Thành phần:

Excipientes:

Khu trị liệu:

CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS - Corticosteroides de baja potencia (grupo I) - Hidrocortisona

Tóm tắt sản phẩm:

MITOCORTYL , 1 tubo de 15 g Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 01/09/1995 / Revocado 18/05/2012

Tờ rơi thông tin

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MITOCORTYL 

(HIDROCORTISONA ACETATO) 

COMPOSICIÓN 
Cada 100 gramos de crema contienen 0,5 g de hidrocortisona (DCI)
acetato. 
Excipientes:  parahidroxibenzoato  de  metilo  (E-218),  parahidroxibenzoato  de  propilo  (E-216), 
dimeticona, alcohol estearílico, alcohol cetílico, cetomacrogol, éster poliglicólico de ácidos grasos, 
butilhidroxitolueno  (E-321),  imidazolidinurea,  sorbitol  70%,  vaselina  filante,  vaselina  líquida  y 
agua purificada. 

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Crema, envase con 15 gramos. 

ACTIVIDAD 
Este  preparado  es  una  crema  formulada  con  hidrocortisona,  un  corticosteroide  con  acción 
antipruriginosa dermatológica. 

TITULAR  
SANOFI  AVENTIS S.A.U. 
Josep Plá, 2 
08019 Barcelona 

FABRICANTE 
ALCON CUSI, S.A. 
Camil Fabra, 58 
El Masnou 08320 España 

INDICACIONES 
Alivio temporal sintomático del picor de la piel (pero no del dolor), debido a pequeñas irritaciones 
de la misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos, ortigas y 
medusas. 

CONTRAINDICACIONES 
Pacientes  con  alergia  conocida  al  acetato  de  hidrocortisona  o  a  cualquier  otro  componente  de  la 
fórmula. No debe usarse en casos de irritación o escoceduras de
pañales.  
No lo utilice sobre la piel infectada, ni sobre heridas, acné,
pie de atleta o úlceras de encamados. 
No aplicar en la zona anal ni genital. 

PRECAUCIONES 
Este producto es sólo para uso externo sobre la piel. NO
INGERIR. 
No debe aplicarse ningún tipo de vendaje en la zona tratada
salvo que el médico lo�

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
MITOCORTYL 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
POR 100 G: 
Hidrocortisona acetato ....................................................................................................................... 0,5 g

3. FORMA FARMACÉUTICA  
Crema. Para aplicaciones tópicas dermatológicas. 

4. DATOS CLÍNICOS 
4.A.) INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Alivio temporal sintomático del picor de la piel (pero no del dolor), debido a pequeñas irritaciones de la 
misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales,
picaduras de insectos, ortigas y medusas. 
4.B.) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar sobre la zona afectada una fina película, 1 ó 2 veces al día. 
En casos más severos puede administrarse hasta
3 ó 4 veces diarias. 
Niños menores de 12 años: igual que adultos, pero aplicar 1 ó 2 veces al día. Su utilización en niños debe 
realizarse siempre bajo supervisión médica. 
4.C.) CONTRAINDICACIONES 
Hipersensibilidad al acetato de hidrocortisona o a alguno de los
componentes de la especialidad. 
No  usar  sobre  la  piel  infectada,  heridas,  acné,  pie  de  atleta,  úlceras  de  encamados  ni  escoceduras  o 
irritaciones de los pañales. 
No  aplicar  sobre  las  mucosas  (anal,  genital,  bucal).  Este  preparado  está  destinado  únicamente  a  su  uso 
sobre la piel. 
4.D.) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO 
Los corticosteroides que se administran por vía tópica presentan cierta absorción sistémica. Además, un 
vendaje  oclusivo  o  un  uso  prolongado  aumentan  la  absorción,  y  con  ello  los