MISIVE 200 microgramos COMPRIMIDOS VAGINALES

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

MISOPROSTOL

Sẵn có từ:

Bial Industrial Farmaceutica, S.A.

Mã ATC:

G02AD06

INN (Tên quốc tế):

MISOPROSTOL

Thành phần:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO

Khu trị liệu:

Uterotonicos - Prostaglandinas - Misoprostol

Tóm tắt sản phẩm:

MISIVE 200 microgramos COMPRIMIDOS VAGINALES, 4 comprimidos Revocado 19/12/2012 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 17/03/2008 / Revocado 19/12/2012

Tờ rơi thông tin

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MISIVE 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS VAGINALES
MISOPROSTOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MISIVE 200 y para qué se utiliza
2.
Antes de usar MISIVE 200
3.
Cómo usar MISIVE 200
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MISIVE 200
6.
Información adicional
PARA INTERRUPCIÓN DEL EMBARAZO, MISIVE 200 SÓLO PUEDE PRESCRIBIRSE Y
ADMINISTRARSE DE
CONFORMIDAD CON LAS DISPOSICIONES LEGALES DEL PAÍS.
1.
QUÉ ES MISIVE 200 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MISIVE
200
son
comprimidos
vaginales
que
pertenecen
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
prostaglandinas.
Concretamente
MISIVE
200
es
un
análogo
sintético
de
la
Prostaglandina E
1
y está indicado en las siguientes situaciones:
1.
Interrupción terapéutica del embarazo intrauterino
2.
Dilatación y preparación del cuello uterino antes de la terminación
quirúrgica del embarazo
3.
Inducción al parto en la muerte fetal intrauterina
4.
Tratamiento farmacológico del aborto espontáneo y diferido.
2.
ANTES DE USAR MISIVE 200
NO USE MISIVE 200:
Si
usted
es
alérgico
(hipersensible)
al
principio
activo
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de MISIVE 200.
Si a usted no le pueden administrar fármacos oxitócicos.
Si el embarazo no ha sido confirmado por medio de una ecografía o
pruebas biológicas.
En casos de sos

Đặc tính sản phẩm

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MISIVE 200 microgramos comprimidos vaginales
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Misoprostol, 200 microgramos
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Los comprimidos vaginales de MISIVE 200 son de color blanco, con forma
capsular oblonga con ranura
y de 14 x 6 mm de dimensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
Para interrupción del embarazo, MISIVE 200 sólo puede prescribirse y
administrarse de
conformidad con las disposiciones legales del país.
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MISIVE 200 es un análogo sintético de la PGE
1
y está indicado en:
1.
Interrupción terapéutica del embarazo intrauterino
2.
Dilatación y preparación del cuello uterino antes de la terminación
quirúrgica del embarazo
3.
Inducción al parto en la muerte fetal intrauterina
4.
Tratamiento farmacológico del aborto espontáneo y diferido.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La forma de administración de MISIVE 200 comprimidos es la vía
vaginal. Se deben seguir las siguientes
recomendaciones de uso:
Extraer el comprimido vaginal del blister.
La paciente debe recostarse sobre la espalda con las rodillas tocando
el pecho.
Con la punta del dedo corazón (medio), se debe insertar el comprimido
vaginal en la vagina lo más
profundamente posible sin que cause malestar, previo lavado cuidadoso
de las manos.
La dosis recomendada es:
1. INTERRUPCIÓN TERAPÉUTICA DEL EMBARAZO INTRAUTERINO:
_MISOPROSTOL-SOLO: _

Hasta 49 días de gestación: 4 comprimidos de MISIVE 200 por vía
vaginal cada 24h, y hasta 3
veces (_cuando existe alguna contraindicación o alergia a la
Mifepristona o el acceso a la misma _
_es absolutamente imposible_).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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