Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
Orion Corporation
N06AX11
Mirtazapinum
45 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018093; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018109
Bezterminowe
1(10) ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MIRTOR, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTOR, 30 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRTOR, 45 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Mirtazapinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mirtor i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Mirtor 3. Jak przyjmować lek Mirtor 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mirtor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRTOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mirtor należy do grupy leków znanych jako LEKI PRZECIWDEPRESYJNE . Mirtor jest stosowany w leczeniu depresji u osób dorosÅ‚ych. Mirtor zaczyna dziaÅ‚ać po 1–2 tygodniach stosowania, a po upÅ‚ywie 2–4 tygodni nastÄ™puje poprawa samopoczucia. JeÅ›li po 2–4 tygodniach leczenia nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy zwrócić siÄ™ do lekarza. WiÄ™cej informacji podano w punkcie 3 w części „Kiedy można spodziewać siÄ™ poprawy samopoczuciaâ€. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MIRTOR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRTOR: ï‚Ÿ jeÅ›li pacjent ma uczulenie na mirtazapinÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku, zanim zastosuje siÄ™ lek Mirtor, należy jak najszybciej skontaktowaÄ Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1(12) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirtor, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Mirtor, 30 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Mirtor, 45 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 15 mg zawiera 15 mg mirtazapiny _(Mirtazapinum)_ . Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 30 mg zawiera 30 mg mirtazapiny _(Mirtazapinum)_ . Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 45 mg zawiera 45 mg mirtazapiny _(Mirtazapinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 15 mg zawiera 3 mg aspartamu (E 951). Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 30 mg zawiera 6 mg aspartamu (E 951). Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 45 mg zawiera 9 mg aspartamu (E 951). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: biaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a, oznaczona „36†na jednej stronie i „A†na drugiej stronie. Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg: biaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a, oznaczona „37†na jednej stronie i „A†na drugiej stronie. Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 45 mg: biaÅ‚a, okrÄ…gÅ‚a, oznaczona „38†na jednej stronie i „A†na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mirtor jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych w leczeniu epizodów dużej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy rozpocząć od dawki poczÄ…tkowej wynoszÄ…cej 15 mg lub 30 mg. Efekt dziaÅ‚ania mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie wÅ‚aÅ›ciwÄ… dawkÄ… powinno dawać pozytywnÄ… reakcjÄ™ po 2-4 tygodniach. Gdy brak odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, dawkÄ™ moÅ Äá»c toà n bá»™ tà i liệu