MIRTAZAPINE Teva 30 mg, comprimé orodispersible

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

mirtazapine

Sẵn có từ:

TEVA SANTE

Mã ATC:

N06AX11

INN (Tên quốc tế):

mirtazapine

Liều dùng:

30 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 30 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 6 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Groupe Autres antidépresseurs.

Tóm tắt sản phẩm:

376 195-2 ou 34009 376 195 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 196-9 ou 34009 376 196 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 197-5 ou 34009 376 197 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 198-1 ou 34009 376 198 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 199-8 ou 34009 376 199 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 200-6 ou 34009 376 200 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 232-5 ou 34009 376 232 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 233-1 ou 34009 376 233 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 234-8 ou 34009 376 234 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 696-3 ou 34009 569 696 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 698-6 ou 34009 569 698 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 699-2 ou 34009 569 699 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 700-0 ou 34009 569 700 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 701-7 ou 34009 569 701 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium matière plastique de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2006-06-23

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2010
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La mirtazapine appartient à un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Indications thérapeutiques
La mirtazapine est utilisée pour le traitement de la dépression
(épisodes dépressifs majeurs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé
orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE TEVA 30 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE:
·
si vous êtes allergique à la mirtazapine (hypersensibilité) ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE TEVA 30 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
...................................................................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartame (E 951) source de phénylalanine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Les comprimés sont blancs, ronds et à bords biseautés. L'une des
faces du comprimé comporte le nombre 93 et l'autre face
le nombre 7304.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episode dépressif majeur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé est à placer sur la langue, où il se désagrégera
rapidement. Le comprimé orodispersible peut être pris avec ou
sans eau, et peut être pris avec ou sans aliments.
Afin de faciliter l'adaptation fine des posologies, les comprimés
orodispersibles de mirtazapine existent en 3 dosages.
ADULTES: le traitement sera de préférence débuté à la posologie
de 15 ou 30 mg par jour, en une prise le soir. La posologie
habituelle se situe entre 15 et 45 mg par jour.
SUJETS ÂGÉS: la posologie est la même que chez l'adulte. Les
adaptations posologiques, et en particulier les augmentations
de dose, doivent être faites prudemment et sous surveillance
étroite.
ENFANTS ET ADOLESCENTS (DE MOINS DE 18 ANS): la mirtazapine est
déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18
ans (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANTS RÉNAUX OU HÉPATIQUES: l'élimination de la mirtazapine
peut être ralentie chez les patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique. Cela doit être pris en
considération lors de la prescription de mirtazapine chez ces
patients, ainsi que lors de l'interprétation de la réponse clinique.
La mirtazapine présente une demi-vie d'élimination de 20 à 40
heures, et les