MIODOLFENEX NF 450mg + 35mg TABLETA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

DICLOFENACO DE SODIO; CITRATO DE ORFENADRINA;

Sẵn có từ:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Mã ATC:

M01AB55

INN (Tên quốc tế):

DICLOFENAC SODIUM; CITRATE ORPHENADRINE;

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Thành phần:

POR CAPSULA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón dúplex por 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200 cápsulas en blíster de Aluminio-PVC ámbar y blíster de Aluminio-PVC/PV

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Nhóm trị liệu:

DICLOFENACO, COMBINACIONES

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30, 100 y 200 capsulas en envase blister de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-05-09

Đặc tính sản phẩm

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIODOLFENEX
®
50 mg + 50 mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de Orfenadrina citrato y 50 mg de
Diclofenaco sódico.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

MIODOLFENEX
®
está
indicado
en
el
tratamiento
de
espasmos
músculo
esqueléticos dolorosos que cursan con hipertonía y contractura
muscular, de tipo
reumático
(artritis
reumatoidea,
artrosis,
espondilitis,
fibrosis),
inflamatorio,
traumático (esguinces, fracturas) o quirúrgico.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:

Administrar una cápsula dos a tres veces al día, según indicación
del médico.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
_ _
_NO UTILICE ESTE MEDICAMENTO, DESPUÉS DE LA FECHA DE VENCIMIENTO
INDICADA EN EL _
_ENVASE._
3.3. CONTRAINDICACIONES

Cuando exista hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Glaucoma, obstrucción pilórica o duodenal, úlcera péptica,
hipertrofia prostática u
obstrucción de la vejiga, cardioespasmo y miastenia gravis,
enfermedad hepática y
renal grave, pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducido por
ácido
acetilsalicílico, historia de discrasias sanguíneas o depresión de
la médula ósea,
angioedema, anafilaxia.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Administrar con las comidas para disminuir la irritación
gastrointestinal.

Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.

No administrar en pacientes sensibles a los anticolinérgicos.

Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los
niños.

Los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos adversos, por
lo que se
recomienda realizar un ajuste de la dosis.

NO SE DEBE UTILIZAR DICLOFENACO EN PACIENTES CON PATOLOGÍA
CARDIOVASCULAR
GRAVE COMO INSUFICIENCIA CARDIACA (CLASIFICACIÓN II-IV DE NEW YORK
HEART
ASSOCIATION-NYHA