Minocin cápsula

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

minociclina

Sẵn có từ:

LABORATORIO TEOFARMA, S.R.L., LOMBARDÍA, ITALIA.

INN (Tên quốc tế):

minocycline

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

Cápsula

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Minocin® cápsula
(minociclina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_100 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 12 cápsulas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
HPLUS COMERCIO FARMACÉUTICO
INTERNACIONAL S.A., MURCIA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO TEOFARMA, S.R.L., LOMBARDÍA,
ITALIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
021-16D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de abril de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
clorhidrato de minociclina
100,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere de condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones causadas por cepas sensibles a los
microorganismos anteriores
citados, tales como: Infecciones otorrinolaringológicas y dentales,
infecciones respiratorias,
uretritis no gonocócica, gonorrea, infecciones gastrointestinales,
infecciones genitourinarias,
infecciones de la piel (acné) y tejidos blandos, brucelosis (asociada
con estreptomicina), tifus
exantemático, psitacosis.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las
tetraciclinas. No se utilizará en
embarazadas (durante la segunda mitad de la gestación), ni en mujeres
lactantes, ni en
niños de edad inferior a los 8 años.
PRECAUCIONES:
Debe utilizarse con precaución en pacientes con las funciones
hepática o renal alteradas y
en aquellos con historial alérgico anterior, fundamentalmente
medicamentoso. En terapias
prolongadas, deben realizarse controles hematológicos y de las
funciones renal y hepática.
En terapias prolongadas, deben realizarse controles hematológicos y
de las funciones renal
y hepática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
El uso de la minociclina durante el desarrollo dental (segunda mitad
del embarazo, lactancia
y niños menores de 8 años), puede causar coloración permanente en
los dientes.
La fijación de la minociclina en los huesos d