Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Desmopressinum acetat
Ferring Lægemidler A/S
H01BA02
Desmopressinum
240 míkróg
Frostþurrkuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
069106 Þynnupakkning ; 069115 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2005-06-14
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MINIRIN FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR, 60 MÍKRÓG, 120 MÍKRÓG EÐA 240 MÍKRÓG Desmópressín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. ▪ Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. ▪ Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. ▪ Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. ▪ Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um MINIRIN frostþurrkaðar töflur og við hverju þær eru notaðar 2. Áður en byrjað er að nota MINIRIN frostþurrkaðar töflur 3. Hvernig nota á MINIRIN frostþurrkaðar töflur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á MINIRIN frostþurrkaðar töflur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MINIRIN FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR OG VIÐ HVERJU ÞÆR ERU NOTAÐAR MINIRIN frostþurrkaða töflu skal leggja undir tunguna, þar sem hún leysist upp. MINIRIN frostþurrkaðar töflur draga úr þvagframleiðslu. Nota má MINIRIN frostþurrkaðar töflur: • við ósjálfráðum næturþvaglátum hjá börnum, • til meðhöndlunar á tíðum næturþvaglátum hjá fullorðnum, • við flóðmigu (diabetes insipidus). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MINIRIN FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR EKKI MÁ NOTA MINIRIN FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR: • Við mikilli vanabundinni vökvaneyslu eða vökvaneyslu (ofþorsta) af geðrænum toga • Við hjartasjúkdómum eða öðrum sjúkd Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS MINIRIN 60 míkróg, 120 míkróg eða 240 míkróg frostþurrkaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Í hverri einingu eru 60, 120 eða 240 míkróg desmópressín. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Frostþurrkuð tafla. 60 míkróg: Hvít, kringlótt frostþurrkuð tafla með mynd af dropa á annarri hliðinni. 120 míkróg: Hvít, kringlótt frostþurrkuð tafla með mynd af tveimur dropum á annarri hliðinni. 240 míkróg: Hvít, kringlótt frostþurrkuð tafla með mynd af þremur dropum á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flóðmiga (diabetes insipidus). Ósjálfráð næturþvaglát (enuresis nocturna). Næturþvaglát hjá fullorðnum (nocturi). _ _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Almennt: Lyfjagjöf: Minirin frostþurrkaða töflu skal leggja undir tunguna þar sem hún leysist upp. Ekki er nauðsynlegt að drekka vatn með. Fæðuneysla: Sé desmópressín tekið inn með mat getur það dregið úr þvagræsandi verkun lítilla skammta af lyfinu (sjá kafla 4.5). Ef einkenni vökvasöfnunar og/eða blóðnatríumlækkunar (höfuðverkur, ógleði/uppköst, þyngdaraukning og í alvarlegum tilvikum krampar) koma fram á að gera hlé á meðferð þar til sjúklingurinn hefur náð sér. Þegar meðferð hefst að nýju á að framfylgja takmörkun á vökvaneyslu _(_ sjá kafla 4.4). Hafi þau klínísku áhrif sem óskað var eftir ekki náðst eftir 4 vikna skammtaaðlögun, skal meðhöndluninni hætt. Flóðmiga (diabetes insipidus): _Börn og fullorðnir:_ Skammtar eru einstaklingsbundnir, en venjulegur skammtur er á bilinu 120-720 míkróg á sólarhring. Ráðlagður byrjunarskammtar hjá fullorðnum og börnum er 60 míkróg undir tungu þrisvar sinnum á dag. Hjá flestum sjúklingum er viðhaldsskammtur 60-120 míkróg undir tungu þrisvar sinnum á sólarhring. Skammta á að aðlaga einstaklingsbundið. Ósjálfráð næturþvaglát (enuresis nocturna): _Börn frá 5 ára aldri: _ 2 Ráðlagður Đọc toàn bộ tài liệu