Minirin 0.06 mg Liofilizado oral

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Desmopressina

Sẵn có từ:

Ferring S.A.U.

Mã ATC:

H01BA02

INN (Tên quốc tế):

Desmopressin

Liều dùng:

0.06 mg

Dạng dược phẩm:

Liofilizado oral

Thành phần:

Desmopressina, acetato 0.067 mg

Tuyến hành chính:

Via sublingual

Các đơn vị trong gói:

Blister 30 unidade(s)

Lớp học:

8.1.2 - Lobo posterior da hipófise

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

desmopressin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5017231 CNPEM: 50041541 CHNM: 10085230 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2007-02-19

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Minirin 0,06 mg liofilizado oral
Minirin 0,12 mg liofilizado oral
Minirin 0,24 mg liofilizado oral
Desmopressina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Minirin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Minirin
3. Como tomar Minirin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Minirin
6. Outras informações
1. O QUE É MINIRIN E PARA QUE É UTILIZADO
Minirin apresenta-se na forma de liofilizado oral contendo 0,06 mg,
0,12 mg ou
0,24 mg de desmopressina (base livre), equivalente a 0,067 mg, 0,135
mg ou
0,27 mg, respectivamente, de acetato de desmopressina.
Minirin está indicado:
No tratamento da diabetes insípida central.
No tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5
anos de
idade), com capacidade normal para concentrar a urina.
Minirin está indicado para o tratamento sintomático da noctúria em
adultos,
associado à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de
urina que
excede a capacidade da bexiga.
APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
Grupo
farmacoterapêutico:
8.1.2
Hormonas
e
medicamentos
usados
no
tratamento das doenças endócrinas. Hormonas hipotalâmicas e
hipofisárias,
seus análogos e antagonistas. Lobo posterior da hipófise.
2. ANTES DE TOMAR MINIRIN
Não tome Minirin:
-Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
desmopressina
ou
a
qualquer
outro
componente de Minirin.
-Se sofrer de polidipsia habitual ou psicogénica (resultando numa
produção de
urina excedendo 40 ml/kg/24 horas);
-Se possuir hist

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Minirin 0,06 mg liofilizado oral
Minirin 0,12 mg liofilizado oral
Minirin 0,24 mg liofilizado oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Minirin 0,06 mg Liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contém 0,06 mg de desmopressina (base livre)
equivalente a
0,067 mg de acetato de desmopressina.
Minirin 0,12 mg Liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contém 0,12 mg de desmopressina (base livre)
equivalente a
0,135 mg de acetato de desmopressina.
Minirin 0,24 mg Liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contém 0,24 mg de desmopressina (base livre)
equivalente a
0,27 mg de acetato de desmopressina.
Excipientes:
Manitol- 10,25 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado oral.
Minirin 0,06 mg:
Branco, redondo, marcado com uma figura em forma de gota num dos
lados.
Minirin 0,12 mg:
Branco, redondo, marcado com duas figuras em forma de gota num dos
lados.
Minirin 0,24 mg:
Branco, redondo, marcado com três figuras em forma de gota num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Minirin está indicado no tratamento da diabetes insípida central.
Minirin está indicado no tratamento da enurese nocturna primária em
doentes (a
partir dos 5 anos de idade), com capacidade normal para concentrar a
urina.
Minirin
está indicado
para
o tratamento
sintomático
da
noctúria
em
adultos,
associado à poliúria nocturna, isto é, uma produção nocturna de
urina que excede a
capacidade da bexiga.
APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Gerais
Modo de administração: Minirin é colocado debaixo da língua onde
se dissolve sem
necessidade de acompanhar com água.
Efeito da comida: a ingestão de comida pode reduzir a intensidade e a
duração do
efeito antidiurético nas doses baixas de desmopressina (ver secção
4.5).
Na eventualidade de sinais ou sintomas de retenção de água e/ou
hiponatrémia
(cefaleias, náuseas/vómitos, aumento d