MILENIUM ESOMEPRAZOL 40 mg

Quốc gia: Ecuador

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Thành phần hoạt chất:

ESOMEPRAZOL 40 mg

Sẵn có từ:

LABORATORIOS STEIN S.A. [CR] COSTA RICA

Mã ATC:

A02BC05CAP24401

Dạng dược phẩm:

CÁPSULAS

Thành phần:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO PELLETS AL 22% 188.20mg EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL BASE 40 mg

Tuyến hành chính:

[003] Oral

Các đơn vị trong gói:

Caja x 2 blísteres x 7 cápsulas c/u + inserto Caja x 4 blísteres x 7 cápsulas c/u + inserto

Lớp học:

Monofármaco

Loại thuốc theo toa:

Bajo receta médica

Sản xuất bởi:

LABORATORIOS STEIN S.A. TITULAR: LABORATORIOS STEIN S.A. CARTAGO-COSTA RICA.

Tóm tắt sản phẩm:

Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULA DE GELATINA DURA Nº. 2, TAPA COLOR MORADO LAVANDA, CUERPO COLOR MORADO LAVANDA, CONTENIENDO EN SU INTERIOR PELLETS; Condicion conservacion: TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 0015-04-11 20:12:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO UTIL 2023-06-02 14:08:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: EUROFARMA S.A., QUITO ? ECUADOR; A: LOGISTICS BUSINESS SERVICES LBSEC S.A.S., QUITO ? ECUADOR. NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:DAYSI G. FIGUEROA MONTEROS, C.I. # 1718312877, REG. PROF. L7 F63 N187; A: FERNANDO GONZALEZ ALVAREZ, C.I. 0913268926, REG. PROF. MSP N° 1915. 2022-02-09 20:12:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE : 1. CAMBIO DE NOMBRE NOMBRE DE: STEIN MILENIUM A: MILENIUM ESOMEPRAZOL 40 MG 2. CAMBIO DE MARCA DE: STEIN MILENIUM A: MILENIUM 3. DISMINUCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1 BLISTER X 7 Y 10 CÁPSULA C/U + INSTRUCTIVO, CAJA X 5, 10, 50 Y 100 BLÍSTERES X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO, CAJA X 70 BLÍSTERES X 10 CÁPSULAS C/U + 4 BLÍSTERES X 7 CÁPSULAS C/U + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 7 CÁPSULAS C/U 3. AUMENTO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLÍSTERES X 7 CÁPSULAS C/U + INSERTO 2021-05-19 20:12:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: LABORATORIOS STEIN S.A A: EUROFARMA S.A. NOTIFICACIÓN - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ENITH MARÍA DEL CISNE ROMÁN VALDIVIESO A: DAYSI GABRIELA FIGUEROA MONTEROS 2020-10-10 20:12:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA E INTERNA POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 3. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2017-10-04 20:12:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. -1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. GUAYAQUIL. ECUADOR A: LABORATORIOS STEIN S.A. QUITO-ECUADOR 2. CAMBIO DEL TÉCNICO RESPONSABLE DE:EDITH CABEZAS DE RIOS A: ENITH MARIA DEL CISNE ROMÁN VALDIVIESO 2016-04-18 20:12:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : 1.- CAMBIO DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA DE:300490290000000000 A: 300490290000000001 2.- CAMBIO DEL RESPONSABLE TÈCNICO DE: EDITH CABEZAS DE RÌOS A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I.1308527546 Nº REGISTRO PROFESIONAL MSP: 3224 DIRECCIÒN DEL RESPONSABLE TÈCNICO: URB. CIUDAD COLÒN,MZ.275,SOLAR 5,EDIFICIO CORPORATIVO 1 TELÈFONO: 3731390 CIUDAD Y PAÌS: GUAYAQUIL-ECUADOR 2015-03-18 20:12:41 -> INCLUSION DE FORMA DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLISTERES X 7 CAPSULAS C/U + INSERTO 2015-03-18 20:12:41 -> CORRECCIÓN EN DATOS DEL PRODUCTO. DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA. DEBE DECIR: CAPSULA DE GELATINA DURA Nº. 2, TAPA COLOR MORADO LAVANDA, CUERPO COLOR MORADO LAVANDA, CONTENIENDO EN SU INTERIOR PELLETS 0009-02-11 20:12:41 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL; Periodo vida util producto en meses: 24

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2013-11-21

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