Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Praziquantel 25 mg; Milbemycineoxime 2.5 mg
Elanco
QP54AB51
Kauwtablet
Oraal gebruik
Milbemycin Oxime, Combinations
CTI Extended: 355582-01; 355582-02; 355582-03
Gecommercialiseerd: Ja
2009-12-09
Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S BIJSLUITER Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S BIJSLUITER MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France SAS 26, Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s Milbemax kauwtabletten voor honden Milbemycine oxime Praziquantel 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Milbemax kauwtabletten voor honden, kleine honden en puppy’s zijn verkrijgbaar in 2 verschillende groottes: NAAM (OMSCHRIJVING TABLET) MILBEMYCINE OXIME PER TABLET PRAZIQUANTEL PER TABLET Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s (ovaal, donkerbruin) 2,5 mg 25 mg Milbemax kauwtabletten voor honden (ovaal, donkerbruin) 12,5 mg 125 mg HULPSTOFFEN: Glycerol (E422) Propyleen glycol (E1520) IJzer oxide, bruin (E172) Butylhydroxyanisole (E320) Propyl gallaat (E310) 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel kan worden ingezet bij honden voor de behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten gevoelig voor praziquantel en milbemycine oxime: • Cestoden: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp._ _•_ Nematoden: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis,_ _Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia_ _callipaeda, Crenosoma vulpis._ Bijsluiter – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S Bij _Angiostrongylus vasorum_ : het diergeneesmiddel toedienen ten behoeve van de reductie van het infectie niveau bij immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet (zie specifiek behandel Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MILBEMAX kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Milbemycine oxime 2,5 mg Praziquantel 25,0 mg HULPSTOFFEN: Propyleen glycol (E1520) 0,91 mg IJzer oxide, bruin (E 172) 0,66 mg Butylhydroxyanisole (E 320) 0,26 mg Propyl gallate (E 310) 0,09 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ovaal, donkerbruin. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Hond: behandeling van menginfecties met volwassen cestoden en nematoden van de volgende soorten gevoelig voor praziquantel en milbemycine oxime: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _ spp _._ _Echinococcus _ spp _._ _Mesocestoides _ spp _._ - Nematoden: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ _Angiostrongylus vasorum _ (Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie speciaal behandelschema en ziektepreventie onder rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) _Thelazia callipaeda _ ( zie speciale behandelschema onder rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”) SKP – NL Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPPY’S Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij de preventie van hartworm ziekte _(Dirofilaria immitis)_ wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden nodig is. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die minder dan 1 kg wegen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Zie ook rubriek 4.5 “Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET Đọc toàn bộ tài liệu