Milbemax tabletki dla psów 12,5 mg + 125 mg Tabletka

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Praziquantelum + Oksym milbemycyny

Sẵn có từ:

Elanco GmbH

Mã ATC:

QP54AB51

INN (Tên quốc tế):

Milbemycin oxime, Praziquantel

Liều dùng:

12,5 mg + 125 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletka

Nhóm trị liệu:

pies

Tóm tắt sản phẩm:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016573; Zawartość opakowania: 2 blist. 10 tabl. 20 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016597; Zawartość opakowania: 10 blist. 10 tabl. 100 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016610; Zawartość opakowania: 1 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016580; Zawartość opakowania: 5 blist. 10 tabl. 50 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036926535; Zawartość opakowania: 1 blist. 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036926368

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

13
ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
MILBEMAX TABLETKI DLA PSÓW
MILBEMAX TABLETKI DLA MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MILBEMAX tabletki dla psów
MILBEMAX tabletki dla małych psów i szczeniąt
Oksym milbemycyny (milbemycin oxime)
Prazikwantel (praziquantel)
Produkt leczniczy przeciwrobaczy o szerokim spektrum.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Tabletki MILBEMAX dla psów, małych psów i szczeniąt są dostępne
w 2 różnych wielkościach:
Nazwa tabletki
(typ tabletki)
Oksym
milbemycyny
w tabletce
Prazikwantel
w tabletce
Substancje
pomocnicze
q.s. do
MILBEMAX tabletki dla małych psów i
szczeniąt
(białe, prostokątne, podzielne)
2,5 mg
25 mg
125 mg
MILBEMAX tabletki dla psów
(białe, okrągłe)
12,5 mg
125 mg
625 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U psów MILBEMAX jest wskazany w leczeniu mieszanych zarażeń
dorosłymi postaciami tasiemców
i nicieni następujących gatunków:
•
Tasiemce:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
•
Nicienie:
_Ancylostoma caninum_
,
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
,
_Trichuris vulpis_
,
_Thelazia _
_callipaeda_
W przypadku zarażenia
_Crenosoma vulpis_
produkt stosuje się w celu zmniejszenia nasilenia zarażenia.
W zarażeniu
_Angiostrongylus vasorum_
produkt stosuje się w celu zmniejszenia nasilenia zarażenia
pasożytami w stadium niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym
(patrz szczegółowe schematy
leczenia i zapobiegania chorobie
_A. vasorum_
w punkcie „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i
sposób podania”).
_Thelazia callipaeda_
: patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie „Dawkowanie dla
każdego
gatunku, droga i sposób podan

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MILBEMAX tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Oksym milbemycyny (milbemycin oxime)
12,5 mg
Prazikwantel (praziquantel)
125,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Kształt okrągły, barwa biała. Na jednej stronie odciśnięto
symbol “CCA”, a na drugiej “NA”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów: leczenie mieszanych zarażeń dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni następujących
gatunków wrażliwych na działanie prazikwantelu i oksymu
milbemycyny:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp.
_Mesocestoides _
spp.
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(zmniejszenie stopnia nasilenia zarażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(zmniejszenie stopnia nasilenia zarażenia pasożytami w stadium
niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym; patrz szczegółowe
schematy leczenia i zapobiegania
chorobie w punkcie 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego: „Dawkowanie i
droga(-i) podania”).
_Thelazia callipaeda _
(patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i
droga(-i)
podania”)
Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nie należy stosować u psów ważących poniżej 5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Zobacz też punkt 4.5 “Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania”.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich zwierząt przebywających
w