Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LYSINEACETYLSALICYLAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOCLOPRAMIDE
Dr. Fisher Farma B.V.
A03FA01
LYSINEACETYLSALICYLAAT COMPOSITION corresponding to ; acetylsalicylic acid ; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; METOCLOPRAMIDE
Poeder voor oraal gebruik
ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; GLYCINE (E 640),
Oraal gebruik
Metoclopramide N02BA51 - Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; GLYCINE (E 640);
2001-06-19
BS13010 / 11 / juli 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIGRAFIN, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK ACETYLSALICYLZUUR/METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE FISHER 900 MG/10 MG, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK lysine-acetylsalicylaat en metoclopramide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is dit middel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een geneesmiddel tegen migraine. Het wordt gebruikt voor het behandelen van de verschijnselen van migraineaanvallen bij volwassenen, vooral als u hierbij last heeft van misselijkheid en braken. Migraine doet zich veelal voor in aanvallen van ernstige hoofdpijn. Deze hoofdpijn is vaak kloppend en zit meestal aan één kant van het hoofd. De pijn kan worden verergerd door bewegen. Migraineaanvallen gaan vaak samen met maagklachten zoals misselijkheid, braken en buikpijn. Dit middel bevat twee werkzame stoffen: lysine-acetylsalicylaat en metoclopramide. Lysineacetylsalicylaat heeft een pijnstillende werking. Metoclopramide zorgt ervoor dat lysineacetylsalicylaat snel via de maag in de darm komt, waar het wordt opgenomen in het bloed. Daarnaast is metoclopramide ook werkzaam tegen misselijkheid en braken. 2. WANNEER MAG Đọc toàn bộ tài liệu
Migrafin SPC 020718 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Migrafin, poeder voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per sachet: - 1620 mg lysine-acetylsalicylaat, overeenkomend met 900 mg acetylsalicylzuur, - 10,5 mg metoclopramidehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 10 mg metoclopramidehydrochloride overeenkomend met 8,9 mg metoclopramide. Hulpstoffen: Elke sachet bevat 20 mg aspartaam, overeenkomend met 11 mg fenylalanine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen Symptomatische behandeling van migraineaanvallen met name in aanwezigheid van misselijkheid en braken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering Speciale patiënten groepen _ _ _Volwassenen _ Na het begin van de migraineaanval dient één sachet te worden ingenomen. Zonodig kan deze dosering na enkele uren nog eens herhaald worden tot een maximum van drie sachets per dag. _Pediatrische patiënten _ Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar. Migrafin wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongvolwassenen van 1-18 jaar. _Ouderen en patiënten met nierfunctiestoornissen _ De dosering hoeft niet te worden aangepast voor oudere patiënten en patiënten met milde-matige nierfunctiestoornissen. Echter voor patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen en leverfunctiestoornissen wordt het gebruik afgeraden (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Strooi de inhoud van een sachet in een glas, water toevoegen en opdrinken. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Migrafin is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar omwille van een verhoogd risico van extrapiramidale stoornissen (zie rubriek 4.4). - Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor de hulpstoffen of voor salicylzuur. - Mastocytose. Migrafin SPC 020718 - Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, met name niet-hormonale ontstekingsremmende middelen (NSA Đọc toàn bộ tài liệu