MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

[TETRAKIS (2-METOXI-2-METILPROPIL-1-ISOCIANURO) COBRE (I)], TETRAFLUOROBORATO DE

Sẵn có từ:

NARODOWE CENTRUM BADAN JADROWYCH

Mã ATC:

V09GA01

INN (Tên quốc tế):

[TETRAKIS (2-METOXY-2-METHYLPROPIL-1-ISOCIANIDE) COPPER (I)], TETRAFLUOROBORATE OF

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA

Thành phần:

[TETRAKIS (2-METOXI-2-METILPROPIL-1-ISOCIANURO) COBRE (I)], TETRAFLUOROBORATO DE 1 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Tecnecio (99mTc) sestamibi

Tóm tắt sản phẩm:

MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG , 3 viales Autorizado 11/09/2009 Comercializado - MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 mg EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG , 6 viales Autorizado 11/09/2009 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-09-11

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY 1 MG EQUIPO DE REACTIVOS PARA
PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA
EFG_ _
Principio activo: Tetrafluoroborato de [Tetrakis
(1-isocianuro-2-metoxi-2- metilpropil) cobre(I)]
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el
procedimiento.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MIBI Institute of Atomic Energy y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MIBI Institute of Atomic
Energy
3.
Cómo usar MIBI Institute of Atomic Energy
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MIBI Institute of Atomic Energy
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIBI INSTITUTE OF ATOMIC ENERGY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso
diagnóstico.
MIBI Institute of Atomic Energy contiene una sustancia llamada
tetrafluoroborato de [tetrakis(1-
isocianuro-2-metoxi-2- metilpropil)cobre(I)] que se utiliza para
estudiar la función y el flujo de sangre
(perfusión miocárdica) del corazón al generar una imagen de éste
(gammagrafía), por ejemplo para la
detección de ataques al corazón (infartos de miocardio) o cuando una
enfermedad causa una disminución
del suministro de sangre (isquemia) al músculo cardíaco (o a parte
del mismo). MIBI Institute of Atomic
Energy también se utiliza en el diagnóstico de las anomalías de la
mama, junto con otros métodos
diagnósticos cuando los resultados no son concluyentes. MIBI
Institute of Atomic Energy también puede
utilizarse para localizar la posición de glándulas paratiroides
hiperactivas (glándulas que segregan la
hormona que controla los niveles sanguí

Đặc tính sản phẩm

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIBI Institute of Atomic Energy 1 mg equipo de reactivos para
preparación radiofarmacéutica EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 mg tetrafluoroborato de [tetrakis
(1-isocianuro-2-metoxi-metilpropil) cobre(I)]
El radionucleido no forma parte del equipo.
Excipiente con efecto conocido :
Sodio 0,009 mmol (0,2 mg) por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Este producto es un polvo blanco liofilizado.
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Está indicado
en adultos. Para la población
pediátrica, ver sección 4.2.
Después del marcaje radiactivo con la solución de pertecnetato (
99m
Tc) de sodio, la solución de tecnecio
(
99m
Tc) sestamibi obtenida tiene las siguientes indicaciones:
-
Gammagrafía miocárdica de perfusión para la detección y
localización de enfermedad arterial
coronaria (angor e infarto de miocardio).
-
Evaluación de la función ventricular global: Técnica de primer paso
para determinar la fracción de
eyección y/o tomogammagrafía sincronizada (gated SPECT) con el ECG,
para la evaluación de la
fracción de eyección, volúmenes y motilidad regional de la pared
del ventrículo izquierdo.
-
Mamogammagrafía isotópica para la detección de sospecha de
neoplasia de mama cuando la
mamografía es no concluyente, inadeciada o indeterminada.
-
Localización de tejido paratiroideo hiperfuncionante en pacientes con
enfermedad recurrente o
persistente tanto en el hiperparatiroidismo primario como secundario,
y en pacientes con
hiperparatiroidismo primario programados para la realización de
cirugía inicial de las glándulas
paratiroides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y población de edad avanzada _
La posología puede variar dependiendo de las características de la
gammacámara y de los programas de
recon