Metronidazole B. Braun 5 mg/ml Roztwór do infuzji

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Metronidazolum

Sẵn có từ:

B. Braun Melsungen AG

Mã ATC:

J01XD01

INN (Tên quốc tế):

Metronidazolum

Liều dùng:

5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do infuzji

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715190; Zawartość opakowania: 10 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990715183

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DLA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METRONIDAZOLE B. BRAUN, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Metronidazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metronidazole B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazole B. Braun
3.
Jak stosować Metronidazole B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metronidazole B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METRONIDAZOLE B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Metronidazole B. Braun jest antybiotykiem stosowanym do leczenia
ciężkich zakażeń bakteryjnych,
wywołanych przez bakterie wrażliwe na substancję czynną leku –
metronidazol.
Lek Metronidazole B. Braun stosuje się w leczeniu następujących
chorób:
•
zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ropnie mózgu
(miejscowe zakażenie z ropą),
zapalenie opon mózgowych;
•
zakażenie płuc i nabłonka płuc, takie jak zapalenie płuc z
jednoczesnym uszkodzeniem tkanek,
zachłystowe zapalenie płuc w następstwie przedostania się treści
żołądka do płuc, ropnie płuc;
•
zakażenia przewodu pokarmowego, takie jak zapalenie otrzewnej, ropnie
wątroby, zakażenia po
zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy, ropne zakażenia w
obrębie jamy brzusznej i
miednicy;
•
zakażenia narządów płciow

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metronidazole B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5 mg metronidazolu (
_Metronidazolum_
)
100 ml roztworu zawiera 500 mg metronidazolu
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 0,14 mmol (czyli 3,22 mg) sodu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
_Zawartość elektrolitów (na 100 ml):_
Sód
14 mmol
Chlor
13 mmol
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie rozwojowi zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na działanie
metronidazolu (głównie bakterie beztlenowe).
Metronidazol jest wskazany w leczeniu następujących chorób u
dorosłych i dzieci:
•
zakażeń ośrodkowego układu nerwowego (np. ropień mózgu,
zapalenie opon mózgowych),
•
zakażeń płuc i opłucnej (np. martwicze zapalenie płuc,
zachłystowe zapalenie płuc, ropień
płuca),
•
zapalenia wsierdzia,
•
zakażeń przewodu pokarmowego i jamy brzusznej (np. zapalenie
otrzewnej, ropień wątroby,
zakażenia po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy,
choroby ropne jamy brzusznej
i miednicy),
•
zakażeń ginekologicznych (np. zapalenie błony śluzowej macicy,
stany po histerektomii lub
cesarskim cięciu, gorączka połogowa, poronienie septyczne),
•
zakażeń uszu, nosa, gardła, zębów, jamy ustnej, szczęki (np.
angina Plaut-Vincenta),
•
zakażeń kości i stawów (np. zapalenie kości i szpiku),
•
zgorzeli gazowej,
•
posocznicy z zakrzepowym zapaleniem żył.
W zakażeniu mieszanym bakteriami beztlenowymi i tlenowymi, oprócz
produktu leczniczego
Metronidazole B. Braun należy zastosować antybiotyk odpowiedni do
leczenia zakażeń bakteriami
tlenowymi.
Stosowanie zapobiegawcze jest zawsze wskazane przed zabiegami o
wysokim ryzyku zakażenia
bakteriami beztlenowymi (zabiegi ginekologiczne i w