METRONIDAZOL-500

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Metronidazol

Sẵn có từ:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Mã ATC:

P01

INN (Tên quốc tế):

Metronidazol

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

Tableta revestida

Sản xuất bởi:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Tóm tắt sản phẩm:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL por 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1 o 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas revestidas cada uno

Tình trạng ủy quyền:

Aprobado

Ngày ủy quyền:

2018-06-20

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METRONIDAZOL-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con
10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-046-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de junio de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta restida contiene:
Metronidazol
500,0 mg
Lactosa monohidratada
63,74 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones por protozoos: amebiasis, balantidiasis, trichomoniasis,
giardiasis.
Infecciones por bacterias anaerobias que incluyen infecciones
intraabdominales, enfermedad
inflamatoria
pélvica,
endocarditis,
osteomielitis,
abscesos
cerebrales,
gingivitis
ulcerativa
necrotizante, tétanos.
Infecciones producidas por _Bacteroides fragilis_.
Colitis pseudomembranosa causada por _Clostridium difficile_.
Erradicación del _Helicobacter pylori_ en la úlcera péptica.
Vaginosis bacteriana.
Úlceras de extremidades inferiores y úlceras de presión.
Profilaxis antibiótica en cirugía colorrectal y pelviana.
Tratamiento de la enfermedad de Crohn.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al metronidazol o a otros derivados del
imidazol.
Daño hepático severo y porfiria.
Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Primer trimestre del embarazo.
PRECAUCIONES:
Lactancia Materna: se prefiere esquemas de tratamiento cortos y evitar
dosis altas. Se sugiere
extraer y eliminar la leche materna, reanudar la lactancia materna12 h
después de descontinuar
el tratamiento o utilizar fármaco alternativo.
Daño Hepático severo: reducir la dosis diaria en 50% o un tercio.
Adulto mayor: admin