Metricyclin

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

hlortetraciklin

Sẵn có từ:

FARMANIMA D.O.O.

INN (Tên quốc tế):

hlortetraciklin

Các đơn vị trong gói:

intrauterina tableta; 1000mg; blister, 100x1kom

Lớp học:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Loại thuốc theo toa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Sản xuất bởi:

KELA LABORATORIA N.V.

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2024-02-21

Tờ rơi thông tin

Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024. godine za lek METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA,
UKUPNO 100KOM., BLÍSTER, 100 X 1KOM
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, UKUPNO 100 KOM., BLISTER, 100 X
1KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
HOOGSTRATEN, ST. LENAARTSEWEG 48, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024. godine za lek METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA,
UKUPNO 100KOM., BLÍSTER, 100 X 1KOM
2 od 6
Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024. godine za lek METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA,
UKUPNO 100KOM., BLÍSTER, 100 X 1KOM
3 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA LABORATORIA N.V.,
Hoogstraten, St. Lenaartseweg 48, Belgija
2.
IME LEKA
METRICYCLIN
hlortetraciklin 1000 mg
intrauterina tableta
za krave
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin-hidrohlorid 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Skrob, pirinčani; celuloza, mikrokristalna; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; ricinusovo ulje,
higrogenizovano; magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Terapija akutnih puerperalnih infekcija uterusa izazvanih bakterijama
osetljivim na hlortetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu
poznate
kada
se
primenjuje
intrauterine,
osim
kod
preosetljivosti
na
hlortetracikline
i
tetracikline. Preparat ne treba davati životinjama koje boluju od
puerperalne hipokalcemije.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava alergijskih reakcija.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj
konvenciji:
-
veoma česta (više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih
dejstava tokom tretmana).
-
česta ( više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024. go

Đặc tính sản phẩm

Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024.god.
za lek METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA,
UKUPNO 100KOM., BLÍSTER, 100 X 1KOM
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, UKUPNO 100 KOM., BLISTER, 100 X 1
KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
HOOGSTRATEN, ST. LENAARTSEWEG 48, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024.god.
za lek METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA,
UKUPNO 100KOM., BLÍSTER, 100 X 1KOM
2 od 6
1.
IME LEKA
METRICYCLIN
hlortetraciklin 1000 mg
intrauterina tableta
za krave
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin-hidrohlorid 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave
4. 2
INDIKACIJE
Terapija akutnih puerperalnih infekcija uterusa izazvanih bakterijama
osetljivim na hlortetraciklin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu
poznate
kada
se
primenjuje
intrauterino,
osim
kod
preosetljivosti
na
hlortetracikline
i
tetracikline. Preparat ne treba davati životinjama koje boluju od
puerperalne hipokalcemije.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Upotrebljavati kada je cerviks još otvoren (nedugo nakon porođaja).
Broj rešenja: 000451934 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od
21.02.2024.god.
za lek METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA,
UKUPNO 100KOM., BLÍSTER, 100 X 1KOM
3 od 6
Nepravilna upotreba ovog leka može da dovede do pojave bakterija
rezistentnih na hlortetraciklin i
smanji efikasnost lečenja drugim tetraciklinima kao rezultat moguće
unakrsne rezistencije.
Za neke patogene
mikroorganizme, upotreba
leka treba da se zasniva na rezultatima testova
antibiograma.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DA