Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm
zum Einnehmen
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2007-03-22
Änderungsanzeige vom 29.06.2011 ENR: 2 168 245 1.3.1 Package leaflet 108.3-q-de34 Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablets 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METNIT 850 MG, FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metforminhydrochlorid Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Metnit 850 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metnit 850 mg beachten? 3. Wie ist Metnit 850 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metnit 850 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METNIT 850 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metnit 850 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht- insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr. Metnit 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen Metnit 850 mg allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen. KINDER UND JUGENDLICHE Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen Đọc toàn bộ tài liệu
1. Nachlieferung vom 02.03.2007 ENR: 2 168 245 1.3.1 Summary of Product Characteristics Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metnit 850 mg, Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,8 mg Metformin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. - Bei Erwachsenen kann Metnit 850 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. - Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metnit 850 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften"). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene:_ 108.3-q-de31 Metformin hydrochloride film coated tablets 850 mg 101a 1. Nachlieferung vom 02.03.2007 ENR: 2 168 245 1.3.1 Summary of Product Characteristics _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_ Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer Filmtablette mit 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf Đọc toàn bộ tài liệu