Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metil prednisolon sodyum süksinat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
H02AB04
methyl prednisolone sodium succinate
Normal
metilprednizolon
Aktif
1970-01-01
1 / 16 KULLANMA TALĠMATI METĠCURE 40 MG Ġ.M./Ġ.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 40 mg metilprednisolona eĢdeğer 55.6 mg tamponlanmıĢ metilprednisolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Yardımcı madde bulunmamaktadır. BU ILACI KULLANMAYA BAĢLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĠMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. METİCURE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. METİCURE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. METİCURE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. METİCURE’UN SAKLANMASI _ BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METĠCURE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METĠCURE enjeksiyon için beyaz toz ve çözücü formundadır. 40 mg metilprednisolona eĢdeğer miktarda tamponlanmıĢ metilprednisolon sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0Fyak1UZW56Y Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METİCURE 40 mg İ.M./İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon; 40 mg metilprednisolona eşdeğer 55.6 mg tamponlanmış metilprednisolon sodyum süksinat içerir. Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı madde bulunmamaktadır. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon. Beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR METİCURE hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken aşağıdaki şu gibi durumların tedavisinde endikedir: Endokrin hastalıklar: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik (hidro-kortizon veya kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler ile birlikte kullanılabilirler; bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır), akut adrenokortikal yetmezlik, konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsüpuratif tiroidit. Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile juvenil romatizmal artrit dahil), psöriatrik artrit, ankilozan spondilit, akut gut artriti, posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve subakut bursit ve epikondilit, osteoartrit sinoviti. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0Fyak1UZW56YnUyak1UZW56 2 / 20 Kollajen doku hastalıkları: Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame tedavisi olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit (polimiyozit), akut romatoid kardit. Deri hastalıkları: Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Steven-Johnson sendro Đọc toàn bộ tài liệu