Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylphenidathydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06BA04
methylphenidate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 18 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-02-14
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM ® 18 MG Retardtabletten METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM ® 36 MG Retardtabletten METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM ® 54 MG Retardtabletten Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind bzw. Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Einnahme von Methylphenidathydrochlorid- neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WOFÜR METHYLPHENIDATHYDROCHLORID-NEURAXPHARM ANGEWENDET WIRD Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet. Seite 2 von 14 • Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren angewendet. • Es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa psychologischer Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet. Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm ist nicht zur Behandl Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 26 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 18 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 36 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 18 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid (entsprechend 15,57 mg Methylphenidat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 12,3 mg Sucrose. _Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 36 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid (entsprechend 31,13 mg Methylphenidat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 24,6 mg Sucrose. _Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid (entsprechend 46,7 mg Methylphenidat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 36,9 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 18 mg Retardtabletten _ Gelbliche bis gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 6,3 mm. _Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 36 mg Retardtabletten _ Weiße bis grauweiße, längliche, bikonvexe 11,3 x 5,3 mm große Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Seite 2 von 26 _Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm 54 mg Retardtabletten _ Rötliche bis rote, längliche, bikonvexe 13,3 x 6,4 mm große Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) Methylphenidathydrochlorid-neuraxpharm ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizi Đọc toàn bộ tài liệu