Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Alternova A/S
N06BA04
methylphenidate
5 mg
tabletter
Markedsført
2015-10-09
Side 1 af 9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METHYLPHENIDAT ALTERNOVA, 5, 10 OG 20 MG TABLETTER methylphenidathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Methylphenidat Alternova 3. Sådan skal du tage Methylphenidat Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger HVIS LÆGEN HAR ORDINERET METHYLPHENIDAT ALTERNOVA TIL DIT BARN, SÅ VÆR OPMÆRKSOM PÅ AT AL INFORMATION I DENNE INDLÆGSSEDDEL ER HENVENDT TIL DIT BARN (LÆS ”DIT BARN” I STEDET FOR ”DU” ELLER ”DIG”). 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Methylphenidat Alternova bruges til behandling af ADHD (”Attention Deficit Hyperactivity Disorder”). - Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år. - Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke omfatter medicin, f.eks. rådgivning og adfærdsterapi. Det er ikke nødvendigt at behandle alle ADHD-patienter med medicin. Methylphenidat Alternova må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller hos voksne. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for disse patientgrupper. VIRKNING Methylphenidat Alternova har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af hjernen, som er underaktive. Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed og koncentration samt dæmpe impu Đọc toàn bộ tài liệu
7. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR METHYLPHENIDAT "ALTERNOVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29491 1. LÆGEMIDLETS NAVN Methylphenidat "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg methylphenidathydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Hvide, runde, flade tabletter med en diameter på 6 mm, trykt med "RU" på den ene side og "5" på den anden side. 10 mg Hvide, runde, flade tabletter med en diameter på 7 mm, med delekærv på den ene side og trykt med "RU 10" på den ene side. 20 mg Hvide, runde, flade tabletter med en diameter på 9 mm, med delekærv på den ene side og trykt med "RU 20" på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan _ikke_ deles i to lige store doser. _dk_hum_54924_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Narkolepsi Symptomerne inkluderer søvnighed i dagtimerne, upassende søvnperioder og pludseligt tab af muskeltonus. Behandlingen bør styres af læger med speciel erfaring med narkolepsi. ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) til børn over 6 år, når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM kriterierne eller retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. Syndromets specifikke ætiologi er ukendt og kan ikke diagnosticeres på baggrund af en enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer. Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis psy Đọc toàn bộ tài liệu