METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

méthotrexate 50 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Mã ATC:

L04AX03.

INN (Tên quốc tế):

méthotrexate 50 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 mL de solution > méthotrexate 50 mg sous forme de : méthotrexate disodique

Các đơn vị trong gói:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Autres immunosuppresseurs. Code ATC : L04AX03.

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE - ANTIMETABOLITES – AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS, code ATC : L04AX03METHOTREXATE ACCORD a pour substance active le méthotrexate.Le méthotrexate possède les propriétés suivantes : Il interfère la croissance de certaines cellules de l’organisme qui se reproduisent rapidement Il réduit l’activité du système immunitaire (le système de défense de l’organisme) Il possède des effets anti-inflammatoiresMETHOTREXATE ACCORD est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte ; des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite juvénile idiopathique lorsque la réponse aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) a été insuffisante ; du psoriasis récalcitrant sévère invalidant chez des patients adultes qui ne répondent pas aux autres formes de traitement comme la photothérapie, PUVAthérapie et rétinoïdes, et du rhumatisme psoriasique sévère de l'adulte ; dans le traitement de la maladie de Crohn légère à modérée chez les patients adultes quand un traitement par d’autres médicaments n’est pas possible.La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique du collagène qui se caractérise par une inflammation de la membrane synoviale (membrane des articulations). Cette membrane sécrète un liquide qui joue le rôle de lubrifiant dans de nombreuses articulations. L’inflammation entraîne un épaississement de la membrane et un œdème de l’articulation.L’arthrite juvénile touche les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans. On parle de formes polyarticulaires si 5 articulations ou plus sont atteintes dès les 6 premiers mois de la maladie.Le rhumatisme psoriasique est une forme d’arthrite qui s’accompagne de lésions psoriasiques de la peau et des ongles, notamment au niveau des articulations des doigts et des orteils.Le psoriasis est une affection cutanée chronique et fréquente qui se caractérise par la présence de taches rouges couvertes de squames épaisses, sèches, argentées et adhérentes.METHOTREXATE ACCORD module et ralentit l'évolution de la maladie.La maladie de Crohn est une maladie de type inflammatoire qui peut affecter le système digestif pouvant provoquer des symptômes tels que des maux de ventre, diarrhée, vomissements et perte de poids.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2017-11-29

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
Dénomination du médicament
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en
seringue préremplie
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL,
solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable
en seringue
préremplie?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable
en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable
en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE - ANTIMETABOLITES –
AUTRES
IMMUNOSUPPRESSEURS, code ATC : L04AX03
METHOTREXATE ACCORD a pour substance active le méthotrexate.
Le méthotrexate possède les propriétés suivantes :
·
Il interfère la croissance de certaines cellules de l’organisme qui
se reproduisent rapidement
·
Il réduit l’activité du système immunitaire (le système de
défense de l’or

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution injectable contient 50 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique).
Une seringue préremplie de 0,15 mL contient 7,5 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,20 mL contient 10 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,25 mL contient 12,5 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,30 mL contient 15 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,35 mL contient 17,5 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,40 mL contient 20 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,45 mL contient 22,5 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,50 mL contient 25 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,55 mL contient 27,5 mg de méthotrexate.
Une seringue préremplie de 0,60 mL contient 30 mg de méthotrexate.
Excipient à effet notoire : chaque seringue préremplie contient
moins de 1 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide, de couleur jaune à brun.
pH compris entre 7.0 et 9.0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
METHOTREXATE ACCORD est indiqué dans le traitement :
·
de la polyarthrite rhumatoïde active de l’adulte,
·
des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite
idiopathique juvénile en cas de réponse
inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
·
du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne
répondant pas de manière adéquate aux autres
formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et
les rétinoïdes et du rhumatisme
psoriasique sévère de l'adulte.
·
dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association
avec des corticostéroïdes chez les
patients adultes intolérants