Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Teva Pharma AG
L01BA01
methotrexatum
Injektions-/Infusionslösung
methotrexatum 1000 mg ut methotrexatum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 101.21 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1987-10-23
FACHINFORMATION Methotrexat-Teva onco, Injektion Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexatum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur parenteralen Anwendung. 2,5 mg/ml: 1 ml enthält: Methotrexatum 2,5 mg. 25 mg/ml: 1 ml enthält: Methotrexatum 25 mg. 100 mg/ml: 1 ml enthält: Methotrexatum 100 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und myeloische Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, maligne Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere trophoblastische Tumoren, Blasenkarzinom. Dosierung/Anwendung Methotrexat-Teva onco sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und Nebenwirkungen sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind, angewendet werden. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche des Patienten ab. Die Dosis sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und Niereninsuffizienz reduziert werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von Methotrexat-Teva onco kann intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und intraventrikulär verabreicht werden. Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und Kinder) Dosis (mg/m2) Verabreichung Intervall Leucovorin-Gabe Standarddosis 15-20 i.v. als Bolus 2× pro Woche - 30-50 i.v. als Bolus wöchentlich - 15× 5 Tage i.v. als Bolus; alle 2-3 Wochen - intramuskulär Mittlere Dosis 150 i.v. als Bolus alle 2-3 Wochen - 240 i.v. als Infusion (20 min.) alle 4-7 Tage + 500≤1000 i.v. als Infusion (36-48 h) alle 2-3 Wochen + Hochdosis 1000-12000 i.v. als Infusion (1-24 h) alle 1-3 Wochen + Zur Behandlung und Prophylaxe der Meningeosis leucaemica muss Methotrexat intrathekal (Konzentration 1 mg/ml) verabreicht werden (siehe «Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung»). Zerebrospinalflüssigkeit sollte im Volumen der vera Đọc toàn bộ tài liệu