Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metotrexát
Pliva-Lachema a.s.
L01BA01
methotrexate
100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2015/01-02 és OGYI-T-2016/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2003. december 30. Szám: 18.885/55/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása METHOTREXAT LACHEMA 2,5 MG TABLETTA METHOTREXAT LACHEMA 10 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MILYEN BETEGSÉGEKBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A KÉSZÍTMÉNY? A készítmény hatóanyaga a gyorsan szaporodó sejtekben csökkenti a sejtosztódás ütemét és a dagana- tos sejt szétesését okozza. A metotrexátnak gyulladásgátló hatása is van. Elsősorban choriocarcinomák, emlőrák, akut lymphoblastos leukaemia, lymphosarcoma, csont- és lágyszövet sarcomák, a tüdő és a bőr daganatai, továbbá fej- és nyaktumorok kezelésére alkalmazzák. A Methotrexat Lachema tabletta a rosszindulatú daganatok kombinációs kemoterápiás kezelése része- ként alkalmazható, amikor alacsony dózis javallt. Az onkológiai kezeléseken túl a Methotrexat Lachema 2,5 tabletta sokízületi gyulladás (aktív rheuma- toid arthritis) és pillelysömörös (psoriasisos) ízületi gyulladás kezelésére javallt. A 2,5 mg-os tabletta a nehezen kezelhető psoriasisos és hólyagos bőrbetegségben mint immun- szupresszáns alkalmazható. A kezelés csak megfelelően képzett szakorvos, gyermekeknél a citosztatikus (sejtosztódásgátló) kemo- terápiában jártas gyermekorvos, bőrgyógyász vagy reumatológus által, illetve felügyelete mellett végezhető. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT Đọc toàn bộ tài liệu
3. sz. melléklete az OGYI-T-2015-2016/01-02 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2003. december 30. Szám: 18.885/55/2002 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE METHOTREXAT LACHEMA 2,5 MG TABLETTA METHOTREXAT LACHEMA 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Methotrexat Lachema 2,5 mg tabletta_: 2,5 mg metotrexát (2,74 mg metotrexát-nátrium formában) tablettánként. _Methotrexat Lachema 10 mg tabletta_: 10 mg metotrexát (10,96 mg metotrexát-nátrium formában) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA _Tabletta:_ sárga színű, szagtalan, íztelen, kerek alakú, enyhén domború felületű tabletta, a törési felülete sárga színű. A tabletta felületén elszórtan fényes és fekete pöttyök láthatók. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A metotrexát számos malignus tumor kombinációs kemoterápiás kezelése részeként alkalmazható, elsősorban choriocarcinomák, emlőrák, akut lymphoblastos leukaemia, meningealis leukaemia, malig- nus lymphomák, csontszövet- és lágyszövet sarcomák, a tüdő és a bőr daganatai, Burkitt lymphoma, mycosis fungoides és fül-orr-gége daganatok, továbbá fej- és nyaktumorok, ovarialis tumorok, Hodgkin és non-Hodkin lymphoma, továbbá vastagbél carcinoma esetében. A metotrexát malignus tumorok kombinációs kemoterápiás kezelése részeként alkalmazható, amikor alacsony dózistartomány javallt. Az onkológiai kezeléseken túl a tabletta javallt olyan felnőttkori súlyos aktív rheumatoid arthritisben, ami más kezelésre (pl. NSAID) nem reagál, vagy a beteg az első vonalbeli kezelésre intoleráns. Arthritis psoriatica kezelése. A metotrexát a nehezen kezelhető psoriasis vulgaris kezelésére, mint immunszuppresszáns alkalmaz- ható. A psoriasis indikáció csak a ritkán előforduló, nehezen gyógyítható esetek tüneti kezelésére korlátozódik, amikor más kezelési mód nem alkalmazhat Đọc toàn bộ tài liệu