Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
10 mg
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Methotrexat (00658) 10 Milligramm
subkutane Anwendung
zugelassen
2022-07-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METHOTREXAT AL 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE METHOTREXAT AL 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE METHOTREXAT AL 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE METHOTREXAT AL 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE METHOTREXAT AL 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methotrexat AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Methotrexat AL beachten? 3. Wie ist Methotrexat AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methotrexat AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHOTREXAT AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methotrexat AL enthält als Wirkstoff Methotrexat, der wirkt, indem er: - Entzündungen oder Schwellungen verringert und - die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems) verringert. Ein überaktives Immunsystem wurde mit entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Methotrexat AL wird angewendet bei: - schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen. Aktive rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Erkrankung, die die Gelenke betrifft. - schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) in fünf oder mehr Gelenken (deswegen wird diese Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methotrexat AL 7,5 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Methotrexat AL 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Methotrexat AL 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Methotrexat AL 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Methotrexat AL 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat. _Methotrexat AL 7,5 _ mg _Injektionslösung in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat. _Methotrexat AL 10 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält 10,0 mg Methotrexat. _Methotrexat AL 15 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält 15,0 mg Methotrexat. _Methotrexat AL 20 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält 20,0 mg Methotrexat. _Methotrexat AL 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze _ Jede Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 25,0 mg Methotrexat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze Klare, gelbliche Lösung in einer Fertigspritze 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Methotrexat AL wird angewendet bei: − Schwerer und aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen − Polyarthritischen Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis, wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war − Schweren Formen der Psoriasis vulgaris, die auf andere Behandlungsformen nicht ausreichend ansprechen, und Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Methotrexat sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung mit der Anwendung von Methotrexat haben und denen die Risiken einer Beha Đọc toàn bộ tài liệu