METHOFILL 22,5 MG/ 0,45 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

METOTREXATO

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Mã ATC:

L04AX03

INN (Tên quốc tế):

METOTREXATE

Liều dùng:

22,5 mg inyectable 0,45 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Thành phần:

METOTREXATO 50 mg

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Các đơn vị trong gói:

4 jeringas precargadas;

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Metotrexato

Tóm tắt sản phẩm:

METHOFILL 22,5 MG/ 0,45 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG,4 jeringas precargadas - 68887009 - 105271000140108 - 191021000140101; METHOFILL 22,5 MG/ 0,45 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG 1 jeringa precargada Autorizado 27/03/2017 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2017-03-27

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METHOFILL 22,5 MG/0,45 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
EFG
Metotrexato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Methofill y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Methofill
3. Cómo usar Methofill
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Methofill
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METHOFILL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Methofill contiene metotrexato como principio activo.
Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades:
•
interfiere con el crecimiento de ciertas células del organismo que se
reproducen con rapidez,
•
reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa
propia del organismo),
•
tiene efectos antiinflamatorios.
Methofill está indicado para el tratamiento de:
•
la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,
•
formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa,
cuando la respuesta a los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,
•
la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde
adecuadamente a otros tratamientos
tales como la fototerapia, PUVA y retinoides, y la artritis
psoriásica grave en pacientes adultos,
•
la enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos cuando no
es posible un tratamiento
adecuado con otros medicamentos.
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica del colágen

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Methofill7,5 mg/0,15 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill10 mg/0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill12,5 mg/0,25 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill15 mg/0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill17,5 mg/0,35 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill20 mg/0,40 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill22,5 mg/0,45 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill25 mg/0,50 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill27,5 mg/0,55 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato (como metotrexato
disódico).
1 jeringa precargada de 0,15 ml contiene 7,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,20 ml contiene 10 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,25 ml contiene 12,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,30 ml contiene 15 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,35 ml contiene 17,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,40 ml contiene 20 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,45 ml contiene 22,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,50 ml contiene 25 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,55 ml contiene 27,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,60 ml contiene 30 mg de metotrexato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada jeringa precargada contiene <1 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, jeringa precargada.
Solución amarilla-marrón transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Methofillestá indicado para el tratamiento de:
-
la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,
-
formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa,
cuando la respuesta a los
antiinflamatorios no e