Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5821905 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Não Comercializado
Autorizado
2021-10-21
1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de metformina + vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Vildagliptina Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Ciclum 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Ciclum 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Ciclum e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Ciclum, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Ciclum é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 21-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina). Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 1 mg de lactose (na forma de monohidrato). Cada comprimido contém 10 mg de lactose (na forma de monohidrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais, biconvexos, com um comprimento de aproximadamente 20 mm e uma largura de aproximadamente 8 mm. Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos escuros, ovais, biconvexos, com um comprimento de aproximadamente 21 mm e uma largura de aproximadamente 8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Ciclum é indicado no tratamento da diabetes mellitus: Metformina + Vildagliptina Ciclum é indicado no tratamento de doentes adultos que não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser tratados com a associação de vildagliptina e metformina separadamente APROVADO EM 21-10-2021 INFARMED Metformina + Vildagliptina Ciclum Đọc toàn bộ tài liệu