Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
A10BA02
perorálne použitie
tbl flm 18x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 40x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 56x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 90x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 120x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 180x850 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x850 mg (fľ.HDPE); tbl flm 500x850 mg (fľ.HDPE - nemocn.bal.)
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Metformín
R - Aktuálna registrácia
2023-11-14
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/02393-REG, 2021/02394-REG, 2021/02395-REG 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A METFORMIN STADA 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY METFORMIN STADA 850 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY METFORMIN STADA 1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY metformínium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI I SA DOZVIETE: 1. Čo je Metformin STADA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým,ako užijete Metformin STADA 3. Ako užívať Metformin STADA 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Metformin STADA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE METFORMIN STADA A NA ČO SA POUŽÍVA Metformin STADA obsahuje metformín, liečivo na liečbu cukrovky (diabetes). Patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú biguanidy. Inzulín je hormón, tvorený podžalúdkovou žľazou (pankreasom), ktorý podporuje vychytávanie glukózy (cukru) z krvi. Vaše telo využíva glukózu na tvorbu energie alebo ju ukladá na budúce využitie. Ak máte cukrovku, vaša podžalúdková žľaza (pankreas) netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo vaše telo nevie správne využívať už vytvorený inzulín. To spôsobuje vysokú koncentráciu glukózy v krvi. Metformin STADA pomáha znížiť hladinu glukózy vo vašej krvi čo najbližšie k normálny Đọc toàn bộ tài liệu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/02393-REG, 2021/02394-REG, 2021/02395-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety Metformin STADA 850 mg filmom obalené tablety Metformin STADA 1000 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metformínium-chloridu, čo zodpovedá 390 mg bázy metformínu. Metformin STADA 850 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 850 mg metformínium-chloridu, čo zodpovedá 663 mg bázy metformínu. Metformin STADA 1000 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg metformínium-chloridu, čo zodpovedá 780 mg bázy metformínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Metformin STADA 500 mg filmom obalené tablety Biele až sivobiele, okrúhle filmom obalené tablety s vyrazeným "001" na jednej strane a "500" na druhej strane. Približné rozmery tablety sú 11 mm priemer a 6 mm hrúbka. Metformin STADA 850 mg filmom obalené tablety Biele až sivobiele, okrúhle filmom obalené tablety s vyrazeným "002" na jednej strane a "850" na druhej strane. Približné rozmery tablety sú 13 mm priemer a 7 mm hrúbka. Metformin STADA 1000 mg filmom obalené tablety Biele až sivobiele, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným "003" na jednej strane a "1000" na druhej strane s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Približné rozmery tablety sú 19 mm priemer a 10 mm hrúbka. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba diabetu mellitus 2. typu, predovšetkým u pacientov s obezitou, ak úprava diéty a cvičenie samotné neviedli k adekvátnej kontrole glykémie. U dospelých možno Metformin STADA použiť ako monoterapiu alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom. Đọc toàn bộ tài liệu