Metformin-BP 850 mg comprimate filmate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Metformini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Balkan Pharmaceuticals SRL

Mã ATC:

A10BA02

INN (Tên quốc tế):

Metformini hydrochloridum

Liều dùng:

850 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate filmate

Các đơn vị trong gói:

N10x6

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ngày ủy quyền:

2020-04-29

Tờ rơi thông tin

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METFORMIN-BP 500 MG COMPRIMATE FILMATE
METFORMIN-BP 850 MG COMPRIMATE FILMATE
METFORMIN-BP 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metformin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metformin-BP
3. Cum să luaţi Metformin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metformin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFORMIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metformin-BP un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de
medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să utilizeze
glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie sau
o depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Acestea determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin-BP ajută
la scăderea glucozei din sânge
până la valori normale.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, administrarea de Metformin-BP

Đặc tính sản phẩm

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin-BP 500 mg comprimate filmate
Metformin-BP 850 mg comprimate filmate
Metformin-BP 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metformin-BP 500 mg - un comprimat filmat conţine clorhidrat de
metformină 500 mg,
Metformin-BP 850 mg- un comprimat filmat conţine clorhidrat de
metformină 850 mg,
Metformin-BP 1000 mg- un comprimat filmat conţine clorhidrat de
metformină 1000 mg,
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Pentru dozele 500 mg și 850 mg_:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă sau aproape
albă.
_Pentru doza de 1000 mg: _
Comprimate filmate biconvexe, de formă alungită, de culoare albă
sau aproape albă, cu o adâncitură
sub formă de unghi pe o parte și cu o linie de divizare pe cealaltă
parte a comprimatului.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul
alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.

La adulţi, Metformin-BP poate fi folosit ca monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale
sau cu insulină.

La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Metformin-BP
poate fi administrat în monoterapie
sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină ca
terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE HIPOGLICEMIANTE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină, de 2-3 ori pe zi, administrată în
timpul meselor sau după masă. După 10-15 zile, doza trebuie
ajustată