Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A10BA02
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00045066 EAN : 4150000450667 Darreichung : Filmtabletten Menge : 120 St; PZN :05481286 EAN : 4150054812862 Darreichung : Filmtabletten Menge : 180 St
verlängert
1998-03-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender METFORMIN AL 850 Metforminhydrochlorid 850 mg pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin AL beachten? 3. Wie ist Metformin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin AL enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird. Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin AL hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken. Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von Metformin AL außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken. Unter Metformi Đọc toàn bộ tài liệu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metformin AL 500 Metforminhydrochlorid 500 mg pro Filmtablette Metformin AL 850 Metforminhydrochlorid 850 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Metformin AL 500 _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 390 mg Metformin). _Metformin AL 850 _ Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 662,9 mg Metformin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Metformin AL 500 _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. _Metformin AL 850 _ Weiße, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe (Snap-Tab-Form). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. 2 • Bei Erwachsenen kann Metformin AL in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. • Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin AL in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥90 ml/min) _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _ Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. Nach Đọc toàn bộ tài liệu