Metamizol STADA 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

metamizol

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel AG

Mã ATC:

N02BB02

INN (Tên quốc tế):

metamizol

Dạng dược phẩm:

peroralne kapljice, raztopina

Thành phần:

metamizol 442,9 mg / 1 ml

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

100 ml

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

natrijev metamizolat

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2017-08-12

Tờ rơi thông tin

1
JAZMP-IB/010-7.4.2022
NAVODILO ZA UPORABO
METAMIZOL STADA 500 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
natrijev metamizolat monohidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metamizol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metamizol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Metamizol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metamizol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METAMIZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metamizol STADA je zdravilo, ki vsebuje natrijev metamizolat
monohidrat. To zdravilo spada
v skupino zdravil, ki jih imenujemo pirazoloni in jih uporabljamo
proti bolečinam in zvišani telesni temperaturi.
Zdravilo Metamizol STADA se uporablja pri:
-
akutnih hudih bolečinah zaradi poškodbe ali operacije,
-
kolikah (krčevitih bolečinah v trebuhu),
-
tumorskih bolečinah (bolečinah zaradi raka),
-
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečinah, če ni mogoče
uporabiti drugačnega zdravljenja,
-
močno zvišani telesni temperaturi, ki se ne odzove na druge ukrepe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO METAMIZOL STADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA METAMIZOL STADA
:
-
če ste alergični na natrijev metamizolat, propifenazon, fenazon,
fenilbutazon ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate znan sindrom analgetične astme ali znano intoleranco za
analgetike
urtikarijskega/angioedemskega tipa, to je pri bolnik

Đặc tính sản phẩm

1
JAZMP-IB/010-7.4.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metamizol STADA 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml (20 kapljic) vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata.
1 kapljica vsebuje 25 mg natrijevega metamizolata monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo Metamizol STADA vsebuje 1,5 mmol (ali 33,4 mg) natrija na ml
(20 kapljic).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralne kapljice, raztopina
Bistra rumena raztopina z okusom maline.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Metamizol STADA je indicirano pri vseh starostnih skupinah v
primeru:
-
akutnih hudih bolečin po poškodbi ali operaciji,
-
bolečih kolik,
-
tumorskih bolečin,
-
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečin, če so drugi terapevtski
ukrepi kontraindicirani,
-
močno zvišane telesne temperature, ki se ne odzove na druge ukrepe.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od jakosti bolečin ali zvišane telesne
temperature in od posameznikove
občutljivosti pri odzivu na zdravilo Metamizol STADA.
Pomembno je izbrati najmanjši odmerek, ki obvlada bolečine oziroma
zvišano telesno temperaturo.
Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se lahko v
enkratnem odmerku da od 8 do 16 mg
metamizola na kilogram telesne mase. Ob zvišani telesni temperaturi
pri otrocih na splošno zadostuje
odmerek 10 mg metamizola na kilogram telesne mase. Odrasli in
mladostniki, stari 15 let ali več (> 53
kg), lahko v enkratnem odmerku vzamejo do 1.000 mg metamizola. Glede
na največji dnevni odmerek
se lahko enkratni odmerek vzame do štirikrat dnevno v presledkih od 6
do 8 ur.
Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po
peroralnem vnosu.
2
JAZMP-IB/010-7.4.2022
V naslednji preglednici so prikazani priporočeni enkratni odmerki in
največji dnevni odmerki glede na
telesno maso in starost:
TELESNA MASA
ENKRATNI ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK
KG
STAROST
KAPLJICE
MG