MESIGYNA 5 MG+50 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

noretisteron enantat, estradiol valerat

Sẵn có từ:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

G03AA05

INN (Tên quốc tế):

this is a combination product Enanthate, estradiol valerate

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

atorvastatin, noretisteron ve östrojen

Tình trạng ủy quyền:

Aktif

Ngày ủy quyền:

1999-06-08

Tờ rơi thông tin

1/15
KULLANMA TALİMATI
MESIGYNA
® 5 MG+50 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR
ENJEKTÖR
Kas içerisine uygulanır.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER:_ 1 mL kullanıma hazır enjektör 50 mg noretisteron
enantat ve 5 mg
estradiol valerat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Hint yağı, benzil benzoat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•_
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
_•_
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
_•_
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı_
_doktorunuza söyleyiniz._
_•_
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK_
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MESIGYNA_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MESIGYNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MESIGYNA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MESIGYNA’NIN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MESIGYNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MESIGYNA ambalajında, 1 mililitrelik 1 adet kullanıma hazır
enjektör bulunur. 1 mL’de 50
mg noretisteron enantat ve 5 mg estradiol valerat içerir.
•
MESIGYNA kombine hormonal kontraseptiftir (gebeliği önleyici ilaç)
ve etkin madde olarak 2
tane kadın hormonu içermektedir. Bunlar bir progesteron olan
noretisteron enantat ve bir östrojen
olan estradiol valerattır.
•
MESIGYNA hamileliğin önlenmesinde kullanılır.
2. MESIGYNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MESIGYNA’yı
almaya
başlamadan
önce
doktorunuz
sizin
ve
yakın
akrabalarınızın
sağlık
geçmişi hakkında bazı sorular soracaktır. Doktorunuz aynı
zamanda kan basıncınızı ölçecektir ve
kişi

Đặc tính sản phẩm

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MESIGYNA
®
5 mg+50 mg/1 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır
enjektör
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: 1 mL kullanıma hazır enjektör 50 mg noretisteron
enantat ve 5 mg
estradiol valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Hint yağı
545,43 mg
Benzil benzoat
424,17 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır enjektör.
Berrak, partikül içermez.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hormonal kontrasepsiyon (doğum kontrolü).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
MESIGYNA
ayda
bir
uygulanır.
Tüm
enjeksiyonlar
en
az
27
en
çok
33
gün
ara
ile
yapılmalıdır.
UYGULAMA şEKLI:
MESIGYNA, doğru şekilde kullanıldığında yılda yaklaşık % 1
başarısızlık oranına sahiptir.
Enjeksiyonlar arasındaki süre uzadığında başarısızlık oranı
artabilir.
MESIGYNA daima derin intramusküler enjeksiyon şeklinde (tercihen
intragluteal, alternatif
olarak üst kola) uygulanmalıdır. Enjeksiyon son derece yavaş
yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve
Bölüm 4.8). Yağlı solüsyon şırıngaya çekildikten sonra hemen
enjekte edilir. MESIGYNA
solüsyonunun enjeksiyon yerinden geri akmasını önlemek için
enjeksiyon yerine bir yara
bandının (flaster) yapıştırılması önerilir.
MESIGYNA’ya başlangıç:
Bir önceki ay hormonal kontraseptif kullanımı yoksa:
Eğer mümkün ise, MESIGYNA kadının doğal siklusunun ilk günü,
yani kanamanın başladığı
gün
uygulanmalıdır.
Uygulamanın
siklusun
2.-5.
günleri
arasında
yapılması
da
kabul
edilebilir, ancak bu durumda enjeksiyonu takip eden 7 gün boyunca
ilave olarak bir bariyer
yöntemi kullanılmalıdır.
Bir kombine hormonal kontraseptiften (KOK) geçiş (KOK, vajinal
halka, transdermal flaster):
MESIGYNA tercihen KOK hormon içeren drajelerini en az 7 gün boyunca
aldıktan sonra
veya son hormon içeren drajenin alınmasından hemen sonra
uygulanmalıdı