Meropenem SUN 1 g

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Meropenemtrihydrat

Sẵn có từ:

Sun Pharmaceutical - Nederland

Mã ATC:

J01DH02

INN (Tên quốc tế):

meropenem trihydrate

Liều dùng:

1 g

Dạng dược phẩm:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Các đơn vị trong gói:

Hetteglass 10x1 g

Loại thuốc theo toa:

C

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2019-12-15

Tờ rơi thông tin

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Meropenem SUN 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Meropenem SUN 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
meropenem
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Meropenem SUN er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Meropenem SUN
3.
Hvordan du bruker Meropenem SUN
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Meropenem SUN
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Meropenem SUN er og hva det brukes mot
Meropenem SUN inneholder virkestoffet meropenem og tilhører en gruppe
legemidler som kalles
karbapenemantibiotika. Det virker ved å drepe bakterier som kan
forårsake alvorlige infeksjoner.
Meropenem SUN brukes til å behandle følgende hos voksne og barn i
alderen 3 måneder og eldre:
•
Lungebetennelse (pneumoni)
•
Infeksjoner i lunge og bronkier hos pasienter med cystisk fibrose
•
Kompliserte urinveisinfeksjoner
•
Kompliserte infeksjoner i bukhulen
•
Infeksjoner som kan oppstå under eller etter fødsel
•
Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
•
Akutt bakteriell hjernehinnebetennelse (meningitt).
Meropenem SUN kan brukes i behandlingen av pasienter med mangel på
hvite blodceller (nøytropeni)
med feber som antas å skyldes bakteriell infeksjon.
Meropenem SUN kan brukes til å behandle bakterielle infeksjoner i
blod som kan ha en sammenheng
med noen av infeksjonene nevnt

Đặc tính sản phẩm

V021
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Meropenem SUN 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning.
Meropenem SUN 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Meropenem SUN 500 mg
Hvert hetteglass innholder meropenem trihydrat tilsvarende 500 mg
meropenem.
Meropenem SUN 1 g
Hvert hetteglass innholder meropenem trihydrat tilsvarende 1 g
meropenem.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt::
Hvert 500 mg hetteglass innholder 104 mg natriumkarbonat tilsvarende
ca. 2.0 mEq natrium (ca. 45 mg).
Hvert 1 g hetteglass innholder 208 mg natriumkarbonat tilsvarende ca.
4.0 mEq natrium (ca. 90 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Meropenem SUN er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos
voksne og barn fra 3 måneder og
eldre (se pkt. 4.4 og 5.1):
• Alvorlig pneumoni, inkludert sykehus- og ventilatorassosiert
pneumoni
• Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose
• Kompliserte urinveisinfeksjoner
• Kompliserte intraabdominale infeksjoner
• Intra- og postpartum-infeksjoner
• Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
• Akutt bakteriell meningitt
Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i sammenheng med,
eller er mistenkt å ha en
sammenheng med noen av infeksjonene listet opp ovenfor.
Meronem kan brukes til behandling av pasienter med febril neutropeni
som mistenkes å ha opphav i en
bakterieinfeksjon.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende riktig
bruk av antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
V021
Tabellene nedenfor gir generelle anbefalinger for dosering.
Dosering av Meropenem SUN dose og behandlingsvarighet må bestemmes ut
fra infeksjonstype som
behandles, inkludert alvorlighetsgrad og klinisk respons.
En dose på opptil 2 g tre ganger daglig hos voksne og ungdom, og en
dose på opptil 40 mg/kg tre ganger
daglig hos barn, kan