Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
meropeneem
Steriscience B.V.
J01DH02
meropeneem
500mg 10viaal
süste-/infusioonilahuse pulber
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MEROPENEM STERISCIENCE, 500 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER MEROPENEM STERISCIENCE, 1000 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE PULBER meropeneem ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida sellles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Meropenem Steriscience ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Steriscience’i kasutamist 3. Kuidas Meropenem Steriscience’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meropenem Steriscience’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEROPENEM STERISCIENCE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Meropenem Steriscience sisaldab meropeneemi ja kuulub karbapeneemantibiootikumide ravimirühma. See toimib, hävitades baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. Meropenem Steriscience on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel ning 3 kuu vanustel ja vanematel lastel järgmiste haiguste raviks: - infektsioon kopsudes (pneumoonia) - infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga patsientidel - kuseteede tüsistunud infektsioonid - kõhukoopa tüsistunud infektsioonid - infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - äge bakteriaalne ajukelmepõletik (meningiit) Meropenem Steriscience’it võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu. Meropenem Steriscience’it võib kasutada vere bakternakkuste raviks, mis võivad olla seot Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meropenem Steriscience 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Meropenem Steriscience 1000 mg süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Meropenem Steriscience 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg meropeneemile. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 45 mg naatriumi (naatriumkarbonaadina). Meropenem Steriscience 1000 mg süste-/infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1000 mg meropeneemile Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 90 mg naatriumi (naatriumkarbonaadina). INN. _Meropenemum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge kuni kahvatukollane, nähtavalt paakumata pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Meropeneem on näidustatud täiskasvanutele ning 3 kuu vanustele ja vanematele lastele järgmiste infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1): − raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; − bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; − kuseteede tüsistunud infektsioonid; − kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; − sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; − naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; − äge bakteriaalne meningiit. Baktereemia ravi patsientidel, kellel baktereemia on seotud või tõenäoliselt seotud ükskõik millise ülalnimetatud infektsiooniga. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused. Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning kliinilisele ravivastusele. Teatud Đọc toàn bộ tài liệu