Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meropenemtrihydrat
STADA Arzneimittel AG
J01DH02
meropenem trihydrate
1 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenemtrihydrat 1,14 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Meropenem
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 1 g)
Godkänd
2012-12-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEROPENEM STADA 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONVÄTSKA, LÖSNING MEROPENEM STADA 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONVÄTSKA, LÖSNING meropenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Meropenem Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Stada 3. Hur du använder Meropenem Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meropenem Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEROPENEM STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meropenem Stada hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. • Infektion i lungorna (pneumoni). • Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros. • Komplicerade urinvägsinfektioner. • Komplicerade bukinfektioner. • Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning. • Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar. • Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit). Meropenem Stada kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av bakterieinfektion. Meropenem som finns i Meropenem Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Meropenem STADA 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Meropenem STADA 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Meropenem Stada 500 mg Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem. Meropenem Stada 1 g Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g vattenfritt meropenem. Hjälpämne med känd effekt Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som motsvarar cirka 45 mg natrium. Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som motsvarar cirka 90 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning. Vitt till ljust gult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Meropenem Stada är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn över 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1): pneumoni, inklusive samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros komplicerade urinvägsinfektioner komplicerade intra-abdominella infektioner intra- och post-partuminfektioner komplicerade infektioner i hud och mjukdelar akut bakteriell meningit. Meropenem Stada kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer. Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ av behandlad infektion inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar. En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar och en dos på upp till 40 mg/kg tre gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid beha Đọc toàn bộ tài liệu