MEROPENEM HOSPIRA süste-/infusioonilahuse pulber

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

meropeneem

Sẵn có từ:

Hospira UK Limited

Mã ATC:

J01DH02

INN (Tên quốc tế):

meropeneem

Liều dùng:

1g 1viaal

Dạng dược phẩm:

süste-/infusioonilahuse pulber

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meropenem Hospira, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropenem Hospira, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
Meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meropenem Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Hospira kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meropenem Hospira ja milleks seda kasutatakse
Meropenem Hospira kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate
ravimite rühma. See
hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone.
-
Kopsude infektsioon (pneumoonia)
-
Kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Sünnitusaegsed või- järgsed infektsioonid
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit).
Meropenem Hospira’t võib kasutada neutropeeniaga haigetel raviks
arvatavalt bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palaviku korral.
Meropenem Hospira’t võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni
raviks, mis võib olla seotud mõne
ülalmainitud infektsiooniga.
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Hospira kasutamist
Ärge kasutage Meropenem Hospira’t, kui:
-
te olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
te ol

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Hospira, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropenem Hospira, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
500 mg: üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Lahustatuna 10 ml steriilses süstevees, sisaldab 1 ml lahust 50 mg
meropeneemi.
1 g: üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g
veevabale meropeneemile.
Lahustatuna 20 ml steriilses süstevees, sisaldab 1 ml lahust 50 mg
meropeneemi.
INN. Meropenemum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis võrdub
ligikaudu 2,0 milliekvivalendi
naatriumiga (ligikaudu 45 mg).
Üks 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis võrdub
ligikaudu 4,0 milliekvivalendi
naatriumiga (ligikaudu 90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge või helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel
(vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
-
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
äge bakteriaalne meningiit.
Baktereemia raviks patsientidel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Allpool olevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse