Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
meropeneem
AstraZeneca UK Limited
J01DH02
meropeneem
500mg 1TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Meronem, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meronem, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Meropeneem Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida sellles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist 3. Kuidas Meronemi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Meronemi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse Meronem kuulub karbapeneem-antibiootikumide ravimrühma. Meronem hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. - Infektsioon kopsudes (pneumoonia) - Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel - Tüsistunud kuseteede infektsioonid - Tüsistunud kõhukoopa infektsioonid - Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel - Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid - Äge ajukelmete põletik (meningiit) Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu. Meronemi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud ülalnimetatud infektsioonidega. 2. Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist Ärge kasutage Meronemi: - kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid, tsefalosporiinid või karbapeneemid, suhtes allergiline, s Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MERONEM, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber MERONEM, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS MERONEM, 500 mg Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile. MERONEM, 1 g Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile. INN. Meropenemum Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga 500 mg viaal sisaldab 104 mg veevaba naatriumkarbonaati, mis võrdub ligikaudu 2,0 naatriumi milliekvivalendiga (ligikaudu 45 mg). Iga 1 g viaal sisaldab 208 mg veevaba naatriumkarbonaati, mis võrdub ligikaudu 4,0 naatriumi milliekvivalendiga (ligikaudu 90 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge või helekollane pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): − raske kopsupõletik, kaasa arvatud haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; − bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; − kuseteede tüsistunud infektsioonid; − kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; − sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; − naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; − äge bakteriaalne meningiit. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Baktereemia raviks haigetel, kellel baktereemia on seotud või tõenäoliselt seotud ükskõik millise ülalnimetatud infektsiooniga. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Allpoololevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused. Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele. Teatud tüüpi, näiteks vähemtundlike bakterliikide (nt Enterobact Đọc toàn bộ tài liệu