Meron 0.5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Meropenemum

Sẵn có từ:

Rainbow Life Sciences Pvt. Ltd.

Mã ATC:

J01DH02

INN (Tên quốc tế):

Meropenemum

Liều dùng:

0.5 g

Dạng dược phẩm:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Rainbow Life Sciences Pvt. Ltd., India

Ngày ủy quyền:

2019-06-20

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MERON 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MERON 1,0 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meron şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meron
3. Cum să utilizaţi Meron
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meron
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MERON ŞI PENTRU CE VI SE ADMINISTREAZĂ
Meron con
ț
ine substan
ț
a activă meropenem
ș
i aparţine unei clase de medicamente care se numesc
antibiotice carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea
bacteriilor care pot determina
infecţii grave.
Meron este utilizat la adul
ț
i, copii cu vârsta de ce l pu
ț
in 3 luni
ș
i adolescen
ț
i, pentru următoarele:

infecţie care afectează plămânii (pneumonie)

infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică

infecţii complicate ale tractului urinar

infecţii complicate la nivelul abdomenului

infecţii survenite în timpul sau după naştere

infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi

infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meron poate fi utilizat pentru tra

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meron 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Meron 1,0 g pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meron 0,5 g
Fiecare flacon con
ț
ine un amestec de meropenem anhidru 0,5 g (sub formă de meropenem
trihidrat)
şi carbonatul de sodiu anhidru.
Meron 1,0 g
Fiecare flacon conţine un amestec de meropenem anhidru 1,0 g (sub
formă de meropenem trihidrat)
şi carbonatul de sodiu anhidru.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Meron 0,5 g
Fiecare flacon con
ț
ine aproximativ 45,1 mg sodiu.
Meron 1,0 g
Fiecare flacon con
ț
ine aproximativ 90,2 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la galben deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Meropenem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi, la copii cu vârsta peste 3
luni
ș
i adolescen
ț
i (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
• Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie
asociată cu ventila
ț
ia asistată
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
• Infecţii complicate ale tractului urinar
• Infecţii complicate intra-abdominale
• Infecţii intra- şi post-partum
• Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
• Meningită bacteriană acută
Meropenem poate fi utilizat în tratamentului pacienţilor cu
neutropenie care prezintă febră suspectată
a fi cauzată de o infecţie bacteriană.
Tratamentul pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere
cu sau este posibil asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie
luate
în
considerare
recomandările
oficiale
privind
utilizarea
corespunzătoare
a
antibioticelor.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Tabelul de mai jos furnizează recomandări generale cu privire la
schemele de tratament.
Doza de meropenem administrată şi durata tratam