Meranox

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Fenbendazol

Sẵn có từ:

Avimedical B.V. (4402296)

Mã ATC:

QP52AC13

INN (Tên quốc tế):

Fenbendazole

Dạng dược phẩm:

Suspension zum Eingeben

Thành phần:

Fenbendazol (10729) 25 Milligramm

Nhóm trị liệu:

Taube

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2017-05-11

Tờ rơi thông tin

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
MERANOX 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Tauben
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber: _ _
_ _
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NIEDERLANDE_ _
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NIEDERLANDE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MERANOX 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Tauben
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Fenbendazol
25 mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E-1519)
20 mg/ml
Azorubin 85% (E122)
12 µg/ml
BESCHREIBUNG:
Leicht rosafarbene viskose Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der folgenden Magen-Darm-Nematoden bei Tauben:
_-_
_ _
_Ascaridia spp._, Rundwürmer_ _(adulte Stadien)
_-_
_ _
_Capillaria spp._, Haarwürmer_ _(adulte Stadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Während der Mauser sollten die Vögel nicht mit Fenbendazol behandelt
werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es wurden keine Nebenwirkungen nach Anwendung des Tierarzneimittels in
der empfohlenen Dosis
beobachtet. Bezüglich Informationen zu Überdosierung siehe Abschnitt
12.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Taube
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Die Dosis beträgt 25 mg/kg Körpergewicht pro Tag (0.1 ml/100 g
Körpergewicht). Diese Dosis sollte
zweimal in einem Zeitabstand von 14 Tagen verabreichen werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Um eine Verabreichung der korrekten Dosis sicherzustellen, sollte das
Körpergewicht so genau wie
möglich bestimmt werden.
Um sicherzustellen, dass die korrekte Dosis zuverlässig verabreicht
wird, wird die Einga

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MERANOX 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Tauben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fenbendazol
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
Azorubin 85% (E122)
12 µg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Leicht rosafarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Taube
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung der folgenden Magen-Darm-Nematoden bei Tauben:
_-_
_ _
_Ascaridia _spp._ _(adulte Stadien)
_-_
_ _
_Capillaria _spp._ _(adulte Stadien)
4.3
GEGENANZEIGEN
Während der Mauser sollten die Vögel nicht mit Fenbendazol behandelt
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Wirkstoffen derselben
Substanzklasse von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse entwickeln.
Um einen erneuten Befall der behandelten Tiere zu verhindern, ist die
Durchführung von
präventiven Maßnahmen zur Kontrolle der Umgebung wie z.B.
Desinfektion des Geheges, der
Futter/Wasser-Schalen und die regelmäßige Entsorgung von
Substrat/Einstreu wichtig, um
eventuell in der Umgebung vorkommende Eier zu vernichten oder zu
beseitigen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine von der in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann das
Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen.
Bei nicht geschlechtsreifen Tauben wurde die Sicherheit des
Tierarzneimittels nicht untersucht.
Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Einschätzung des
behandelnden Tierarztes.
Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurden an
Brieftauben (_Columba _
_livia_) durchgeführt. Die Anwendung bei anderen Taubenarten so