MEPRAİSOL 40 MG I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

omeprazol sodyum

Sẵn có từ:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

A02BC01

INN (Tên quốc tế):

omeprazole sodium

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1/9 KULLANMA TALİMATI
MEPRAİSOL 40 MG I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_• _
_ETKIN MADDE:_
Omeprazol sodyum (40 mg omeprazole eşdeğer)
_• _
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), sitrik asit monohidrat,
polietilen glikol, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MEPRAİSOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEPRAİSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEPRAİSOL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEPRAİSOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MEPRAİSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEPRAİSOL “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
MEPRAİSOL, 10 mL flakon ve 10 mL çözücü ampulden oluşur. Her bir
flakon 40 mg
omeprazole eşdeğer miktarda 42,6 mg omeprazol sodyum içerir. Her
bir 10 mL ampul
enjeksiyonluk çözücü içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri), yemek
borusundaki ülser (peptik
ülser) veya midedeki ülser (gastri

Đặc tính sản phẩm

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEPRAİSOL 40 mg I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve 1 adet 10
mL çözücü içeren ampul
bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktarda 42,6 mg
omeprazol sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit ………………….. y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.
Tip I renksiz cam flakonda, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli
liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEPRAİSOL,
-
Duodenum ülseri tedavisinde,
-
Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-
Mide ülseri tedavisinde,
-
Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-
Uygun antibiyotikler ve Helicobacter pylori (H. pylori) kombinasyonu
ile peptik
ülserin eradikasyonunda,
-
NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
-
Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde,
-
Reflü özofajit tedavisinde,
-
Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
-
Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
-
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
2/13
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
I.V. enjeksiyon:
MEPRAİSOL sadece intravenöz yoldan yavaş olarak enjekte
edilmelidir. MEPRAİSOL,
infüzyon çözeltilerine ilave edilmemelidir. Çözeltinin
hazırlanm