Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Memantine hydrochloride
KRKA, D.D., NOVO MESTO
N06DX01
Memantine hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 557617), 56 (VNR-numero: 575769), 98 (VNR-numero: 195147) Ei kaupan: 14, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 100
Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 100, 112
memantiini
Substituutioryhmä: 0405
Myyntilupa myönnetty
2013-01-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MENTIXA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT MENTIXA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mentixa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mentixa-valmistetta 3. Miten Mentixa-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mentixa-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MENTIXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mentixa-valmisteen vaikuttava aine memantiini kuuluu dementialääkkeisiin. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N- metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Mentixa kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Mentixa vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. Mentixa-valmistetta käytetään kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Memantiinihydrokloridia, jota Mentixa sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta t Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mentixa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Mentixa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mentixa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia. Mentixa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,45 mg laktoosimonohydraattia. Jokainen 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,90 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Mentixa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2–12,9 mm, paksuus: 3,5–4,5 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Mentixa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletin pituus: 15,7–16,4 mm, paksuus: 4,7– 5,7 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä. Annostus Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoido Đọc toàn bộ tài liệu