Menbutil süstelahus

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

menbutoon

Sẵn có từ:

aniMedica GmbH

Mã ATC:

QA05AX90

INN (Tên quốc tế):

menbutoon

Liều dùng:

100mg 1ml 100ml 1TK

Dạng dược phẩm:

süstelahus

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

PAKENDI INFOLEHT
MENBUTIL, 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE, HOBUSTELE,
LAMMASTELE JA KITSEDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Menbutil, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele,
lammastele ja kitsedele
menbutoon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Menbutoon
100,0 mg
ABIAINED:
Klorokresool
2,0 mg
Naatriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
Selge, kergelt kollakas lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Maksafunktsiooni ja seedekulgla töö stimuleerimine seedehäirete ja
maksapuudulikkuse korral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada südamehaigust põdevatel loomadel ega tiinuse
lõppjärgus.
6.
KÕRVALTOIMED
Pärast intravenoosset manustamist võib esineda suurenenud
süljeeritust, pisaravoolu, lihasvärinaid,
spontaanset urineerimist ja roojamist.
Pärast intramuskulaarset manustamist võib tekkida reaktsioon
süstekohas (turse, verejooks, nekroos
(koekärbus)).
Aeg-ajalt täheldatakse rahutust ja suurenenud hingamissagedust.
Harvadel juhtudel võib esineda mööduvat lamama jäämist, eriti
veistel ja kiire intravenoosse süstimise
järgselt.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaksialaadseid reaktsioone
(ülitundlikkusreaktsioone), mida
tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage_ _(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l,

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Menbutil, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele,
lammastele ja kitsedele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Menbutoon
100,0 mg
ABIAINED:
Klorokresool
2,0 mg
Naatriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, kergelt kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga, hobune, lammas ja kits.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Maksafunktsiooni ja seedekulgla töö stimuleerimine seedehäirete ja
maksapuudulikkuse korral.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada südamehaigust põdevatel loomadel ega tiinuse
lõppjärgus. Vt lõik 4.7 „Kasutamine
tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil“.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Lõigus 4.6 kirjeldatud kõrvaltoimete ennetamiseks on soovitatav
ravimi aeglane intravenoosne
manustamine (süste ei tohi kesta alla ühe minuti).
Intramuskulaarse manustamise korral ei ole ühte manustamiskohta
soovitatav süstida rohkem kui
20 ml.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Inimesed, kes on menbutooni suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima.
Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib esile kutsuda ärritust.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Pärast intravenoosset manustamist võib esineda suurenenud
süljeeritust, pisaravoolu, lihasvärinaid,
spontaanset urineerimist ja roojamist.
Pärast intramuskulaarset manustamist võib tekkida reaktsioon
süstekohas (turse, verejooks, nekroos).
Aeg-ajalt täheldatakse rahutust ja suurenenud hingamissaged