Memantine Teva 10 mg/ml roztwór doustny

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Memantini hydrochloridum

Sẵn có từ:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Mã ATC:

N06DX01

INN (Tên quốc tế):

Memantini hydrochloridum

Liều dùng:

10 mg/ml

Dạng dược phẩm:

roztwór doustny

Tóm tắt sản phẩm:

1 butelka 100 ml, 5909991083939, Rp; 1 butelka 50 ml, 5909991083922, Rp; 10 butelek 50 ml, 5909991083946, Rp

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Memantine Teva, 5 mg/dawkę, roztwór doustny
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Teva
3.
Jak stosować lek Memantine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
MEMANTINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKI SPOSÓB DZIAŁA LEK MEMANTINE TEVA
Memantine Teva należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantine Teva należy do grupy leków określanych mianem
antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Teva poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia
przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE TEVA
Lek Memantine Teva jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiarkowanym do dużego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MEMANTINE TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Teva, 5 mg/dawkę, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde naciśnięcie pompki dozownika (jedna dawka) dostarcza 0,5 ml
roztworu, który zawiera 5 mg
memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,16 mg memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
:
sorbitol (50 mg/dawkę)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub dużym
nasileniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę,
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerancję i
dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne
memantyny oraz tolerancję leczenia
zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi. Leczenie
podtrzymujące może
być kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie
terapeutyczne i pacjent dobrze
toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć,
gdy brak oznak działania
terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia.
DOROŚLI
:
_ _
Dostosowanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg raz na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia
działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę
należy zwiększać stopniowo, o
5 mg co tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej,
zgodnie z następującym schematem:
1. tydzień (dzień 1.-7.):
Pacjent powinien przyjmować 0,5 ml roztworu (