MEMANTINE GRINDEKS õhukese polümeerikattega tablett

Quốc gia: Estonia

Ngôn ngữ: Tiếng Estonia

Nguồn: Ravimiamet

Thành phần hoạt chất:

memantiin

Sẵn có từ:

Grindeks AS

Mã ATC:

N06DX01

INN (Tên quốc tế):

memantiin

Liều dùng:

10mg 40TK; 10mg 56TK; 10mg 98TK; 10mg 100TK; 10mg 90TK; 10mg 28TK; 10mg 14TK; 10mg 60TK; 10mg 20TK; 10mg 112TK; 10mg 50TK

Dạng dược phẩm:

õhukese polümeerikattega tablett

Loại thuốc theo toa:

R

Tờ rơi thông tin

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Memantine Grindeks, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Memantine Grindeks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Memantine Grindeks’i kasutamist
3.
Kuidas Memantine Grindeks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Memantine Grindeks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Memantine Grindeks ja milleks seda kasutatakse
Memantine Grindeks sisaldab toimeainet memantiinvesinikkloriid
(edaspidi memantiin). Memantiin
on dementsusevastane ravim, mis aitab leevendada dementsuse
sümptomeid Alzheimeri tõve puhul.
Kuidas Memantine Grindeks toimib
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Memantiin kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks, mis toimides nendele NMDA-retseptoritele parandavad
närviimpulsside ülekannet ja
mälu.
Milleks Memantine Grindeks’it kasutatakse
Memantine Grindeks’it kasutatakse mõõduka ja raske Alzheimeri
tõvega patsientide raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Memantine Grindeks’i kasutamist
Memantine Grindeks’it ei tohi kasutada
•
kui
olete
memantiini
või
selle ravimi
mis
tahes koostisosade
(loetletud lõigus
6)
suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Memantine Grindek

Đặc tính sản phẩm

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Memantine Grindeks, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10 mg
memantiinvesinikkloriidi
(vastab
8,3
mg
memantiinile).
INN. Memantinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 166,44 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Valged kuni valkjad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega piklikud,
ümardatud otstega keskelt
nõgusad tabletid poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti mõõdud:
pikkus ligikaudu 12,7 mm, kõrgus
3,7 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka ja raske Alzheimeri tõve ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst.
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata,
soovitatavalt kolme kuu jooksul
pärast ravi algust. Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja
patsiendi ravitaluvust uuesti hinnata
regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi
võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja
patsient talub ravi memantiiniga. Memantiiniga ravi katkestamist tuleb
kaaluda siis, kui terapeutilist
efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi.
Annustamine
Täiskasvanud
Annuse tiitrimine
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete
riski, tuleb säilitusannuse
saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas
esimese 3 nädala jooksul järgmiselt:
Tabel 1
Annuse tiitrimine
Nädalad (päevad)
Annus
1. nädal (1...7. päev)
Pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (5 mg) ööpäevas 7
päeva.
2. nädal (8...14. päev)
Üks