Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
Abdi Farma Unipessoal Lda. (8136609)
N06DX01
memantine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-07-16
Memantin Abdi 20 mg Filmtabletten, PIL, V.02-2020, Brand Leader Update 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMANTIN ABDI 20 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantin Abdi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Abdi beachten? 3. Wie ist Memantin Abdi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin Abdi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN ABDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTIN ABDI? Memantin Abdi enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Memantin Abdi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)- Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin Abdi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Abdi wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMANTIN ABDI ANGEWENDET? Memantin Abdi wird zur Be Đọc toàn bộ tài liệu
- 2 - FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin Abdi 20 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten (13,5 mm x 7,3 mm). FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. DOSIERUNG Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt. _Erwachsene _ _ _ Dosistitration Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche - 2 - Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht: 1. Woche (1.-7. Tag): Tägliche Einnahme einer 5 mg Filmtablette übe Đọc toàn bộ tài liệu