Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MELOXICAMUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
M01AC06
MELOXICAMUM
7,5mg
COMPR.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
7189/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7189/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7189/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7189/2014/01-02-03_ Anexa_ _1_ 7190/2014/01-02-03 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MELOXICAM LPH 7,5 MG COMPRIMATE MELOXICAM LPH 15 MG COMPRIMATE Meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meloxicam LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Meloxicam LPH 3. Cum să luaţi Meloxicam LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meloxicam LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MELOXICAM LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meloxicam LPH conţine ca principiu activ meloxicam. Meloxicam aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene care sunt utilizate pentru a reduce: umflarea, înroşirea, căldura locală şi durerea la nivelul încheieturilor sau a muşchilor. Meloxicam LPH comprimate este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al acutizărilor din osteoartrită şi pentru tratamentul de lungă durată al afecţiunilor de la nivelul încheieturilor (poliartrita reumatoidă) şi al unei afecţiuni la nivelul coloanei vertrebrale, cunoscută sub numele de spondilită anchilozantă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MELOXICAM LPH NU LUAŢI MELOXICAM LPH -dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7189/2014/01-02-03_ Anexa_ _2_ 7190/2014/01-02-03 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate Meloxicam LPH 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Meloxicam LPH 7,5 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 125,70 mg Meloxicam LPH 15 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118,20 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Meloxicam LPH 7,5 mg, comprimate Comprimate neacoperite de culoare gălbuie, în formă de discuri, plate, cu aspect uniform, cu margini intacte, inscripţionate pe una din feţe cu „M" şi „7,5", separate de o linie mediană, având diametrul 9 mm. Meloxicam LPH 15 mg, comprimate Comprimate neacoperite de culoare gălbuie, în formă de discuri, plate, cu aspect uniform, cu margini intacte, inscripţionate pe una din feţe cu „M" şi „15", separate de o linie mediană, având diametrul 9 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meloxicam LPH este indicat la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, adulţi şi vârstnici pentru: - tratamentul simptomatic de scurtă durată al exacerbărilor din boala artrozică; - tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei reumatoide sau spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Doza zilnică totală trebuie administrată în doză unică, cu cantitate suficientă de apă în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Doza necesară fiecărui pacient pentru ameliorarea simptomelor şi răspunsul Đọc toàn bộ tài liệu