MELOXICAM ASOL 15 mg COMPRIMIDOS EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

MELOXICAM

Sẵn có từ:

Laboratorios Asol S.L.

Mã ATC:

M01AC06

INN (Tên quốc tế):

MELOXICAM

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,CITRATO DE SODIO (E-331)

Khu trị liệu:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Oxicams - Meloxicam

Tóm tắt sản phẩm:

MELOXICAM ASOL 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 14/11/2013 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 24/05/2005 / Revocado 14/11/2013

Tờ rơi thông tin

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Meloxicam Asol 15 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Meloxicam Asol 15 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Meloxicam Asol 15 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meloxicam Asol 15 mg comprimidos
MELOXICAM ASOL 15 MG COMPRIMIDOS
EFG
El principio activo es meloxicam. Cada comprimido contiene 15 mg de
meloxicam.
Los demás componentes (excipientes) son: citrato de sodio, lactosa,
celulosa microcristalina, sílice
coloidal anhidra, crospovidona y estearato de magnesio.
TITULAR
LABORATORIOS ASOL, S.L.
Pº del Ferrocarril, 337 3º 1ª 08860 Castelldefels (Barcelona)
Responsable de la fabricación
SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15.Poligono Industrial Azque (Alcalá
de Henares) - 28806 - España
LABORATORIOS ASOL, S.L. Pº del Ferrocarril, 337 3º 1ª 08860
Castelldefels (Barcelona)
1.
QUÉ ES MELOXICAM ASOL 15 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam Asol 15 mg son comprimidos, redondos de color amarillo
pálido, ranurados por una cara.
Cada envase contiene 20 comprimidos.
Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Meloxicam Asol 15 mg está indicado en:
−
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
−
Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
2.
ANTES DE TOMAR MELOXICAM ASOL 15 MG COMPRIMIDOS
NO TOME MELOXICAM ASOL 15 MG:
−
Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver embarazo y
lactancia).
−
Alergia a meloxicam, a un medicamento similar (otros antiinflamatorios
y ácido acetilsalicílico) o a
cualquiera de los exci

Đặc tính sản phẩm

FICHA
TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam Asol 15 mg comprimidos EFG
Meloxicam Asol 7,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Meloxicam Asol 15 mg contiene:
Meloxicam
(D.O.E.)
......................................
15 mg
Cada comprimido de Meloxicam Asol 7,5 mg contiene:
Meloxicam
(D.O.E.)
.....................................
7,5 mg
Para excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos
Meloxicam Asol 7,5 mg: son comprimidos redondos, de color amarillo
pálido.
Meloxicam Asol 15 mg: son comprimidos redondos, de color amarillo
pálido y ranurados por una cara.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
-
Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día. Si es necesario, en caso de no
producirse mejoría, la dosis
puede aumentarse a 15 mg/día.
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día.
(Ver también “poblaciones especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
apartado 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 MG/DÍA.
La dosis total diaria debe ser administrada en una sola toma, con agua
u otro líquido, durante una
comida.
Poblaciones Especiales.
_Ancianos o pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas_
(ver apartado 5.2
Propiedades farmacocinéticas):
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis
anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg/día. Los pacientes que
corren un riesgo aumentado de
reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg/día (ver
apartado 4.4 Advertencias y
precauciones e