Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meloxicam
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
M01AC06
Meloxicam
15 mg
Comprimido
Meloxicam 15 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
9.1.6 - Oxicans
MSRM
Genérico
meloxicam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5552591 CNPEM: 50012738 CHNM: 10029000 Não Comercializado
Autorizado
2005-09-06
APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Meloxicam Almus 7,5 mg comprimidos Meloxicam Almus 15 mg comprimidos Meloxicam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Meloxicam Almus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Almus 3. Como tomar Meloxicam Almus 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Meloxicam Almus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Meloxicam Almus e para que é utilizado Meloxicam Almus contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que são utilizados para reduzir a inflamação e dor nas articulações e músculos. Meloxicam Almus está indicado: no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite no tratamento sintomático a longo prazo de: artrite reumatoide espondilite anquilosante (também conhecida como Doença de Bechterew). 2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Almus Não tome Meloxicam Almus nas seguintes situações: se tem alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). durante os últimos três meses de gravidez; crianças e adolescentes com idade inferior 16 anos; APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outro medicamento anti- inflamatório (AINEs); se tiver tido qual Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Meloxicam Almus 7,5 mg comprimidos Meloxicam Almus 15 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meloxicam Almus 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam. Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 43 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio – 2,67 mg (sob a forma de citrato de sódio) Meloxicam Almus 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 86 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio – 5,35 mg (sob a forma de citrato de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de osteoartroses. Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou da espondilite anquilosante. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. APROVADO EM 23-03-2018 INFARMED A dose diária total deverá ser administrada numa única toma, com água ou outro líquido, durante uma refeição. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). A necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à terapêutica devem ser reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com osteoartrite. Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia. Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a dose pode ser aumentada para 15 mg/dia. Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (2 comprimidos de 7,5 mg) (ver também “Populações especiais” abaixo). Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg/dia (1 comprimido de 7,5 mg). NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA. Populações especiais Doentes idosos e doentes com risco agravado de reações adversas (ver secção 5. Đọc toàn bộ tài liệu