Meloxicam Almus 15 mg Comprimido

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Meloxicam

Sẵn có từ:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Mã ATC:

M01AC06

INN (Tên quốc tế):

Meloxicam

Liều dùng:

15 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Thành phần:

Meloxicam 15 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 20 unidade(s)

Lớp học:

9.1.6 - Oxicans

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

meloxicam

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5552492 CNPEM: 50012690 CHNM: 10029000 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2005-09-06

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meloxicam Almus 7,5 mg comprimidos
Meloxicam Almus 15 mg comprimidos
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meloxicam Almus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Almus
3. Como tomar Meloxicam Almus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam Almus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meloxicam Almus e para que é utilizado
Meloxicam Almus contém a substância ativa meloxicam. O meloxicam
pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs)
que são utilizados para reduzir a inflamação e dor nas
articulações e músculos.
Meloxicam Almus está indicado:
no tratamento sintomático de curta duração da osteoartrite
no tratamento sintomático a longo prazo de:
artrite reumatoide
espondilite anquilosante (também conhecida como Doença de
Bechterew).
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Almus
Não tome Meloxicam Almus nas seguintes situações:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
durante os últimos três meses de gravidez;
crianças e adolescentes com idade inferior 16 anos;
APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a outro
medicamento anti-
inflamatório (AINEs);
se tiver tido qual

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
23-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam Almus 7,5 mg comprimidos
Meloxicam Almus 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meloxicam Almus 7,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 43 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 2,67 mg (sob a forma de citrato de sódio)
Meloxicam Almus 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 86 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sódio – 5,35 mg (sob a forma de citrato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações de
osteoartroses.
Tratamento sintomático a longo prazo da artrite reumatoide ou da
espondilite
anquilosante.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
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23-03-2018
INFARMED
A dose diária total deverá ser administrada numa única toma, com
água ou outro
líquido, durante uma refeição.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
efetiva mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção
4.4). A necessidade do doente de alívio sintomático e a resposta à
terapêutica devem ser
reavaliados periodicamente, especialmente nos doentes com
osteoartrite.
Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia.
Se for necessário, e no caso de não se produzir nenhuma melhoria, a
dose pode ser
aumentada para 15 mg/dia.
Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg/dia (2 comprimidos
de 7,5 mg) (ver
também “Populações especiais” abaixo).
Dependendo da resposta terapêutica, a dose pode ser reduzida para 7,5
mg/dia (1
comprimido de 7,5 mg).
NÃO ULTRAPASSAR A POSOLOGIA DE 15 MG/DIA.
Populações especiais
Doentes idosos e doentes com risco agravado de reações adversas (ver
secção 5.