MELONEX 7.5 7.5mg TABLETA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

MELOXICAM;

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

M01AC06

INN (Tên quốc tế):

MELOXICAM;

Dạng dược phẩm:

TABLETA

Thành phần:

POR TABLETA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón x 10, 20, 30, 60, 100, 500 y 1000 tabletas en PVC/Aluminio/OPA/Aluminio plateado (ALU-ALU)

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Nhóm trị liệu:

Meloxicam

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 10, 20, 30, 60, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blíster OPA/Aluminio/ PVC - Aluminio plateado.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-05-21

Đặc tính sản phẩm

PROYECTO DE FICHA TECNICA
MELONEX 7.5
MELOXICAM 7.5MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta contiene:
Meloxicam …….. 7.5 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
Excipiente con efecto conocido:
Cada tableta contiene 58 mg de Lactosa.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
MELONEX está indicado en adultos y niños mayores de 16 años de
edad.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 2.4). Debe
reevaluarse periódicamente la
necesidad de alivio sintomático del paciente así como la respuesta
al tratamiento, especialmente en
pacientes con osteoartritis.
-
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (una tableta de 7,5mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos
tabletas de 7,5 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos
Tabletas de 7,5 mg) (ver también
sección “Poblaciones especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día (una Tableta de
7,5 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
(ver sección 3.2)
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis
anquilosante en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg al día (ver
también secciones 2.2
“Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas”
y 2.4).
_ _
_Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección 2.4) _
En
los
pacientes
que
corren
un
riesgo
aumentado
de
reacciones
adversas,
por
ej.
con
antecedentes de enfermedades gastrointestinales o con factores de
riesgo de enfermed