MELIDRONATO

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Sẵn có từ:

UCB BIOPHARMA LTDA.

Mã ATC:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Khu trị liệu:

SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Tình trạng ủy quyền:

Cancelado/Caduco

Ngày ủy quyền:

2009-10-19

Tờ rơi thông tin

MELIDRONATO
(PAMIDRONATO DISSÓDICO)
UCB BIOPHARMA S/A
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
30 MG / 60 MG / 90 MG
MELIDRONATO
PAMIDRONATO DISSÓDICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável. Embalagem contendo 1
frasco-ampola de vidro incolor, disponível nas
concentrações de 30 mg, 60 mg ou 90 mg.
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Melidronato 30 mg contém:
pamidronato dissódico*.........................30 mg
Excipientes: manitol, ácido fosfórico.
* contém 39,67 mg de pamidronato dissódico pentaidratado equivalente
a 30 mg de pamidronato
dissódico.
Cada frasco-ampola de Melidronato 60 mg contém:
pamidronato dissódico*.........................60 mg
Excipientes: manitol, ácido fosfórico.
* contém 79,34 mg de pamidronato dissódico pentaidratado equivalente
a 60 mg de pamidronato
dissódico.
Cada frasco-ampola de Melidronato 90 mg contém:
pamidronato dissódico.........................90 mg
Excipientes: manitol, ácido fosfórico.
* contém 119,02 mg de pamidronato dissódico pentaidratado
equivalente a 90 mg de pamidronato
dissódico.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Melidronato (pamidronato dissódico) está indicado no tratamento de
condições associadas ao aumento da
atividade de destruição óssea (atividade osteoclástica) decorrente
de:
- Metástases ósseas que destroem os ossos ou de um tumor da medula
óssea conhecido como mieloma
múltiplo;
- Níveis aumentados de cálcio no sangue (hipercalcemia) pela
presença de tumores;
- Doença óssea de Paget cujo desenvolvimento é acompanhado por
atividade de destruição óssea.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pamidronato dissódico corresponde a um grupo de substâncias
conhecidas pelo nome de bifosfonatos
que regulam a quantidade de cálcio no sangue. Níveis aumentados de
cálcio no sangue (hipercalcemia)
ocorrem em algumas condições, incluindo o câncer e advém da
liberação de cálcio pelos ossos. O
pamidronato dissódico pre

Đặc tính sản phẩm

MELIDRONATO
(PAMIDRONATO DISSÓDICO)
UCB BIOPHARMA S/A
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL
30 MG / 60 MG / 90 MG
MELIDRONATO
PAMIDRONATO DISSÓDICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável. Embalagem contendo 1
frasco-ampola de vidro incolor, disponível nas
concentrações de 30 mg, 60 mg ou 90 mg.
INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Melidronato 30 mg contém:
pamidronato dissódico*.........................30 mg
Excipientes: manitol, ácido fosfórico.
* contém 39,67 mg de pamidronato dissódico pentaidratado equivalente
a 30 mg de pamidronato
dissódico.
Cada frasco-ampola de Melidronato 60 mg contém:
pamidronato dissódico*.........................60 mg
Excipientes: manitol, ácido fosfórico.
* contém 79,34 mg de pamidronato dissódico pentaidratado equivalente
a 60 mg de pamidronato
dissódico.
Cada frasco-ampola de Melidronato 90 mg contém:
pamidronato dissódico.........................90 mg
Excipientes: manitol, ácido fosfórico.
* contém 119,02 mg de pamidronato dissódico pentaidratado
equivalente a 90 mg de pamidronato
dissódico.
II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Melidronato (pamidronato dissódico) está indicado no tratamento de
condições associadas ao aumento da
atividade osteoclástica, tais como:
HIPERCALCEMIA INDUZIDA POR TUMOR (OUTROS DISTÚRBIOS DO METABOLISMO
MINERAL):
O aumento da
atividade
osteoclástica,
resultando
em
reabsorção
óssea
excessiva,
é
a
alteração
fisiopatológica
responsável pela hipercalcemia associada a tumores. A maioria dos
casos ocorre em pacientes com
neoplasia maligna de mama, neoplasia de células escamosas do pulmão,
neoplasia maligna de face,
cabeça e pescoço, carcinoma de células renais e certas neoplasias
hematológicas, tais como, mieloma
múltiplo e neoplasias malignas de plasmócitos e alguns tipos de
linfomas. Outras neoplasias menos
comuns como vipoma e colangiocarcinoma apresentam alta incidência de
hipercalcemia como uma
complicação metabólica